ნებილეტი

ნებილეტი (ნებილეტი)

nebivolol (nebivolol) — ATC: C07AB12

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: nebivolol (nebivolol) — .

ნებილეტი არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი ნომერი '5' და მეორე მხარეს 'NL'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC C07AB12 ·

ნებილეტი (ნებივოლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ გულისცემას. ეს ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და, შესაბამისად, ეხმარება არტერიული წნევის დაწევას.

ძირითადი ჩვენებები:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) მკურნალობა.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA II კლასი) მკურნალობა, როგორც დამატებითი თერაპია სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.

ნებივოლოლის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ არის სწრაფი და სრული. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%, რაც ძირითადად ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგია. ნებივოლოლი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 CYP2D6 ფერმენტის საშუალებით, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით. მეტაბოლიტები აქტიური არ არის. ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-29 საათს, რაც შეესაბამება დღეში ერთხელ მიღების რეკომენდაციას. ნებივოლოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 38%) და ღვიძლით (დაახლოებით 23%).

ნებილეტი (ნებივოლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ გულისცემას. ეს ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და, შესაბამისად, ეხმარება არტერიული წნევის დაწევას.

ძირითადი ჩვენებები:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) მკურნალობა.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA II კლასი) მკურნალობა, როგორც დამატებითი თერაპია სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ:

• ხართ ალერგიული ნებივოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც ახლახან გამწვავდა.
• გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია) ან არარეგულარული გულისცემა (AV ბლოკადა).
• გაქვთ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის მძიმე უკმარისობით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ჰიპერტენზიის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ნებივოლოლს დღეში ერთხელ. ეფექტის მიღწევის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ან მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ, თუ საჭიროა. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 1.25 მგ ნებივოლოლს დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება 4 კვირის განმავლობაში 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ყოველ 1-2 კვირაში, პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ): საწყისი დოზა 2.5 მგ დღეში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დაღლილობა
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• ქოშინი
• ყაბზობა, ფაღარათი, გულისრევა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• გულის უკმარისობის გაუარესება
• გულის რითმის დარღვევა
• სუნთქვის გაძნელება, ასთმის გამწვავება
• თითების გათეთრება და გაყინვა (რეინოს სინდრომი)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, შეშუპება)

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობა ან გულის გაჩერება.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• ვერაპამილი, დილთიაზემი (კალციუმის არხების ბლოკერები): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს. ერთად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, პროპაფენონი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის შეკუმშვის ძალის შემცირების რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (სხვა წნევის დამწევები): შეიძლება გამოიწვიოს წნევის გადაჭარბებული დაქვეითება. საჭიროა არტერიული წნევის ხშირი კონტროლი.
• სიმპათიკური ნერვული სისტემის მოქმედი პრეპარატები (მაგ. კლონიდინი, გუანფაციინი): ამ პრეპარატების უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
• ინსულინი და შაქრის დამწევი პერორალური პრეპარატები: ნებივოლოლიმ შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაცემის) სიმპტომები.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ:

• ხართ ალერგიული ნებივოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც ახლახან გამწვავდა.
• გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია) ან არარეგულარული გულისცემა (AV ბლოკადა).
• გაქვთ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის მძიმე უკმარისობით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ორსულობა: ნებივოლოლი კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს ნებივოლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა ნებივოლოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნებივოლოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია საწყისი დოზის 2.5 მგ დღეში გამოყენება. საჭიროა არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო.

ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.