ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #90

ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #90 (ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #90)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ნებილეტი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი ნომერი '5'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ნებივოლოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).

ATC ·

ნებივოლოლი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ამცირებს გულისცემასა და არტერიულ წნევას. ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის შეფასების შემდეგ.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%, რაც ნაწილობრივ ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგია. ნებივოლოლი განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-32 საათს. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 45%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ან CYP2D6-ის აქტივობის შემცირებისას, პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ნებივოლოლი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ამცირებს გულისცემასა და არტერიულ წნევას. ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის ან სხვა ბეტა-ბლოკერების მიმართ, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, სინოატრიალური ან ავ-ბლოკადა (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა), ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) ან ბრონქული ასთმა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, ფსორიაზის, თირკმლის უკმარისობის ან ფეოქრომოციტომის დროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღეში, შემდეგ კი 20მგ-მდე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 40 მლ/წთ), საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B), საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ დღეში. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, ფაღარათი, ქავილი და ქოშინი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), გულის უკმარისობა, კიდურების სიცივე, არტერიული წნევის დაქვეითება, დეპრესია, კოშმარები, კანის გამონაყარი და იმპოტენცია. სერიოზული მოვლენებისას (მაგ., ძლიერი თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება, გულის რიტმის დარღვევა) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება) და გულის უკმარისობა. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ნებილეტის ერთობლივი მიღება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (მაგ., დიგოქსინი, კალციუმის არხების ბლოკერები) ზრდის არტერიული წნევისა და გულისცემის მნიშვნელოვან დაქვეითების რისკს. ანტიარითმულ საშუალებებთან (მაგ., ამიოდარონი) ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის გამტარობის დარღვევა. კლონიდინთან ერთად მიღებისას, კლონიდინის მოხსნისას შეიძლება მოხდეს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. მედიკამენტებმა, რომლებიც ამცირებენ გულისცემას (მაგ., ვერაპამილი), შეიძლება გააძლიერონ ნებივოლოლის მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის ან სხვა ბეტა-ბლოკერების მიმართ, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, სინოატრიალური ან ავ-ბლოკადა (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა), ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) ან ბრონქული ასთმა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, ფსორიაზის, თირკმლის უკმარისობის ან ფეოქრომოციტომის დროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ კატეგორია C-ში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ნებილეტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, ბავშვებში დოზირება დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნებივოლოლის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5მგ დღეში ერთხელ, რადგან ხანდაზმულებში შეიძლება აღინიშნებოდეს ნებივოლოლის მეტაბოლიზმის შენელება და პლაზმური კონცენტრაციის ზრდა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ნებილეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისე, როგორც დაუხურავი.

ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.