ნებილეტი პლუსი ტაბლეტი 5მგ+12.5მგ #28

ნებილეტი პლუსი ტაბლეტი 5მგ+12.5მგ #28 (ნებილეტი პლუსი ტაბლეტი 5მგ+12.5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ნებილეტი პლუსი 5მგ/12.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ნებივოლოლს და 12.5მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია 28 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ნებილეტი პლუსი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ნებივოლოლს (ბეტა-ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). იგი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია. ნებივოლოლი ამცირებს გულისცემას და სისხლძარღვების შეკუმშვას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას თირკმელებით, რაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას და ასევე ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაწევას. ATC კლასი: C07BB12 - ბეტა-ბლოკერები კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.

ნებივოლოლი: კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. ნებივოლოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მეშვეობით, არომატულ ჰიდროქსილაციამდე და ალიფატურ ჰიდროქსილაციამდე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20-50 საათს (საშუალოდ 25 საათი). გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით შარდითა და განავლით. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-80%-ს. ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 40-70%. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მისი ელიმინაცია მცირდება.

ნებილეტი პლუსი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ნებივოლოლს (ბეტა-ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). იგი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია. ნებივოლოლი ამცირებს გულისცემას და სისხლძარღვების შეკუმშვას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას თირკმელებით, რაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას და ასევე ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაწევას. ATC კლასი: C07BB12 - ბეტა-ბლოკერები კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი პლუსი, თუ: გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა); გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, AV ბლოკადა (II-III ხარისხის) ან სინუსური კვანძის სისუსტე; გაქვთ ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე); გაქვთ ფსორიაზი; გეგმავთ ოპერაციას; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; ხართ ლაქტაციის პერიოდში.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის კორექცია აუცილებელია. პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის უკმარისობა, ჰიდროქლორთიაზიდის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ღვიძლის უკმარისობა, ნებივოლოლის დოზა უნდა შემცირდეს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, ფაღარათი, ქავილი, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებზე), შარდვის სიხშირის გაზრდა, სისხლში შაქრის დონის მომატება, სისხლში შარდმჟავას მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: გულის რითმის დარღვევა (ბრადიკარდია), გულის უკმარისობის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, კანის სერიოზული დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ალერგიული რეაქციები, პანკრეატიტი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულმკერდის ტკივილს, სუნთქვის მწვავე გაძნელებას, კანის ან თვალის გაყვითლებას, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ თავბრუსხვევას, გულისცემის მკვეთრ შენელებას (ბრადიკარდია), დაბალ არტერიულ წნევას (ჰიპოტენზია), გულის უკმარისობას, სუნთქვის გაძნელებას, გულისრევას. გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ 112-ს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ნებილეტი პლუსის მიღებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების და არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემის რისკს. 2. ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი, პროპაფენონი) — შესაძლოა გააძლიეროს გულის რითმის დარღვევის რისკი. 3. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (გვერდითი ეფექტების გაძლიერება) — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ამცირებს ნებილეტის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 5. ლითიუმი — ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი პლუსი, თუ: გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა); გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, AV ბლოკადა (II-III ხარისხის) ან სინუსური კვანძის სისუსტე; გაქვთ ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე); გაქვთ ფსორიაზი; გეგმავთ ოპერაციას; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; ხართ ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობა: ნებივოლოლი და ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებისმიერი ბეტა-ბლოკერის მსგავსად, ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ნაყოფში და ახალშობილში (მაგ., ჰიპოგლიკემია, ბრადიკარდია). ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს პლაცენტური ჰიპოპერფუზია. ამიტომ, ნებილეტი პლუსის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ნებივოლოლი და ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნებილეტი პლუსის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით. პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, აუცილებელია დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ნებილეტი პლუსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული.