ნებილეტი პლუსი 5მგ/12.5მგ#28ტ

ნებილეტი პლუსი 5მგ/12.5მგ#28ტ (ნებილეტი პლუსი 5მგ/12.5მგ#28ტ)

nebivolol (nebivolol) — ATC: C07AB12

tablets · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: nebivolol (nebivolol) — 5 mg.

ნებილეტი პლუსი 5მგ/12.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ნებივოლოლს და 12.5მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC C07AB12 ·

ნებილეტი პლუსი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ნებივოლოლს (ბეტა-ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (შარდმდენი). ნებივოლოლი ამცირებს გულისცემას და გულის მუშაობის დატვირთვას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. ორივე კომპონენტი ერთობლივად ამცირებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი განკუთვნილია ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია საკმარისი არ არის.

ნებივოლოლი: კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე. ნებივოლოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, ჰიდროქსილირებით და შემდგომ გლუკურონიდიზაციით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-29 საათს. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 38%) და განავლით (დაახლოებით 47%). ჰიდროქლორთიაზიდი: შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ახანგრძლივებს ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაციას.

ნებილეტი პლუსი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ნებივოლოლს (ბეტა-ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (შარდმდენი). ნებივოლოლი ამცირებს გულისცემას და გულის მუშაობის დატვირთვას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. ორივე კომპონენტი ერთობლივად ამცირებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი განკუთვნილია ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია საკმარისი არ არის.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი პლუსი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გულის უკმარისობის მწვავე ფორმა; კარდიოგენული შოკი; სინოატრიული ან ავ-ბლოკადა (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა); ბრადიკარდია (გულისცემა < 50 დარტყმა/წთ); ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ჰიპერკალემია (სისხლში კალიუმის მომატება); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფეოქრომოციტომა.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრულთათვის არის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, შეკრულობა, ფაღარათი, ქოშინი, შეშუპება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), კუნთების სისუსტე, მხედველობის დაქვეითება, იმპოტენცია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის უკმარისობის გაუარესება ან მძიმე ალერგიული რეაქცია, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა, ღებინება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ნებილეტი პლუსს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის შარდმდენები, კალციუმის არხების ბლოკერები, აგფ-ინჰიბიტორები) — ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. 2. ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, დისოპირამიდი) — შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის მკვეთრი შენელება. 3. კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების და არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. 4. დიგოქსინი — შეიძლება გააძლიეროს გულისცემის შენელება. 5. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — შეიძლება შეამცირონ პრეპარატის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმელების დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი პლუსი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გულის უკმარისობის მწვავე ფორმა; კარდიოგენული შოკი; სინოატრიული ან ავ-ბლოკადა (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა); ბრადიკარდია (გულისცემა < 50 დარტყმა/წთ); ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ჰიპერკალემია (სისხლში კალიუმის მომატება); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფეოქრომოციტომა.

ორსულობა: ნებივოლოლი და ჰიდროქლორთიაზიდი კვეთენ პლაცენტას. კატეგორია C (FDA) ნებივოლოლისთვის, კატეგორია B (FDA) ჰიდროქლორთიაზიდისთვის. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, დაკავშირებულია ნაყოფისთვის რისკთან, როგორიცაა ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და თრომბოციტოპენია. ამიტომ, ნებილეტი პლუსის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ნებივოლოლი და ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიული პოპულაცია: ნებილეტი პლუსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნებივოლოლის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდის ექსკრეცია დაქვეითებული. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ. 1/2 ტაბლეტი დღეში) და საჭიროების შემთხვევაში თანდათან გაიზარდოს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ მთლიანობას და სათანადო შენახვის პირობებს.