ნებილეტი 5მგ #28ტ

ნებილეტი 5მგ #28ტ (ნებილეტი 5მგ #28ტ)

nebivolol (nebivolol) — ATC: C07AB12

tablets · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: nebivolol (nebivolol) — 5 mg.

ნებილეტი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 9 მმ-ია. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C07AB12 ·

ნებილეტი 5მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას და, შესაბამისად, არტერიულ წნევას. ნებილეტი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და ამშვიდებს სისხლძარღვებს, რაც ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე კომბინირებული მკურნალობისას სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%, რაც მნიშვნელოვნად არ იცვლება საკვების მიღებით. ნებივოლოლის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25 საათს, ხოლო მისი მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38%) და ღვიძლით (დაახლოებით 23%). პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნებილეტი 5მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას და, შესაბამისად, არტერიულ წნევას. ნებილეტი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და ამშვიდებს სისხლძარღვებს, რაც ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე კომბინირებული მკურნალობისას სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის); პულსის სიხშირე 50 დარტყმა/წუთში ნაკლები; დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <90 მმ. ვწყ. სვეტი); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ფეოქრომოციტომა (თუ არ ხდება მისი მკურნალობა); მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავების მომატება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები; შაქრიანი დიაბეტი (ნებილეტიმ შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები); ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; ალერგიული რეაქციები (ნებილეტიმ შეიძლება გააძლიეროს); ფსორიაზი; ბრადიკარდია (დაბალი პულსი); გულის სხვა დაავადებები; გეგმიური ოპერაცია.

მოზრდილებში ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ან მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში CrCl < 30 მლ/წთ, რეკომენდებულია საწყისი დოზა 2.5 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია აუცილებელია; პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B), საწყისი დოზა არის 2.5 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10%-ზე ნაკლებ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, დიარეა, ქავილი, გამონაყარი, ქოშინი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1%-ზე ნაკლებ პაციენტს): არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), გულის უკმარისობა, გულის ბლოკადა, კიდურების გაციება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, იმპოტენცია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გართულება), ანგიო-შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება). თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ნებილეტის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაცემა, გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ნებილეტმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შეფერხების და არტერიული წნევის დაცემის რისკს.
• ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი, კლასი I): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (დიურეტიკები, ანგიოტენზინ-მაბლოკირებლები): შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.
• კლონიდინი, გუანფაცინი, მეთილდოპა: შეიძლება გაიზარდოს ბრადიკარდიის რისკი, მოულოდნელი მოხსნისას შეიძლება მოხდეს წნევის მკვეთრი მატება.
• ინსულინი და ანტიდიაბეტური პრეპარატები: ნებილეტმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაცემა) სიმპტომები. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის); პულსის სიხშირე 50 დარტყმა/წუთში ნაკლები; დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <90 მმ. ვწყ. სვეტი); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ფეოქრომოციტომა (თუ არ ხდება მისი მკურნალობა); მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავების მომატება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები; შაქრიანი დიაბეტი (ნებილეტიმ შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები); ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; ალერგიული რეაქციები (ნებილეტიმ შეიძლება გააძლიეროს); ფსორიაზი; ბრადიკარდია (დაბალი პულსი); გულის სხვა დაავადებები; გეგმიური ოპერაცია.

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის. ნებივოლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს ბეტა-ბლოკერების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ახალშობილში რესპირატორული დისტრეს-სინდრომი. თუ ნებილეტის მიღება აუცილებელია ორსულობის პერიოდში, საჭიროა ნაყოფის და ახალშობილის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში ნებილეტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).

ნებილეტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. შესაბამისი კლინიკური მონაცემები ბავშვთა პოპულაციაში არ არის ხელმისაწვდომი.

პაციენტებში 65 წლის და უფროსი ასაკის, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების.

ნებილეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული.