ნებილეტი

Nebilet (ნებილეტი)

Nebilet (Nebilet) — ATC: C07AB12

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Nebilet (Nebilet) — .

ნებილეტი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC C07AB12 ·

ნებილეტი 5 მგ, აქტიური ნივთიერებით ნებივოლოლი, მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკატორების ჯგუფს. იგი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA კლასი II-IV) სამკურნალოდ, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ასევე არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, რითაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ნებივოლოლი ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. ნებივოლოლი განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 და CYP3A4. მეტაბოლიზმი მოიცავს არომატული რგოლის ჰიდროქსილირებას და ალიფატური ჯაჭვის დაშლას. ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 47%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსის (<50 მლ/წთ) დაქვეითებისას, პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნებილეტი 5 მგ, აქტიური ნივთიერებით ნებივოლოლი, მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკატორების ჯგუფს. იგი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA კლასი II-IV) სამკურნალოდ, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ასევე არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, რითაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ნებივოლოლი ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი 5 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; AV ბლოკადა (II-III ხარისხის); სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი; ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წთ); არტერიული ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა < 90 მმ. ვწყ. სვეტი); პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ფეოქრომოციტომა (ადრენალინის სიმსივნე) უკონტროლო; მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობის ისტორია, თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი.

მოზრდილებში გულის ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური შემანარჩუნებელი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიისას საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი < 50 მლ/წთ), საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A კლასი) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, ხოლო უფრო მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის შემცირებით. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, ფაღარათი, შეკრულობა, ქოშინი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, კიდურების გაცივება, ერექციული დისფუნქცია, ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): გულის უკმარისობის გამწვავება, გულის ბლოკადა, ბრონქოსპაზმი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ სუნთქვის გაძნელებას, გულმკერდის ტკივილს, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გულის წასვლას.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ბრადიკარდია (გულისცემის მკვეთრი შენელება), არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულის მწვავე უკმარისობა და ბრონქოსპაზმი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და შეატყობინეთ მიღებული პრეპარატის შესახებ. ექიმები მიიღებენ ზომებს სიმპტომური მკურნალობისთვის.

ნებილეტის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების (მაგ. დიგოქსინი, დიურეტიკები) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (ვერაპამილი, დილთიაზემი) კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს AV ბლოკადის და ბრადიკარდიის რისკი. ნებილეტმა შეიძლება შეცვალოს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების ეფექტურობა, ნიღაბლოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები. ანესთეზიასთან ერთად გამოყენებისას, შეიძლება გაიზარდოს ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევა) და ბრადიკარდიის რისკი. CYP2D6 ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნებივოლოლის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი 5 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ნებივოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; AV ბლოკადა (II-III ხარისხის); სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი; ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წთ); არტერიული ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა < 90 მმ. ვწყ. სვეტი); პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ფეოქრომოციტომა (ადრენალინის სიმსივნე) უკონტროლო; მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობის ისტორია, თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი.

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სხვა ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში ნებივოლოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ნებივოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. შესაბამისად, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნებილეტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. შესაბამისად, ბავშვებში ნებილეტის დანიშვნა უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე ნებილეტის დანიშვნისას. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ნებილეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული ექიმის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.