ნებილეტ 5 mg

Nebilet (ნებილეტ)

ნებილეტ (Nebilet) — ATC: C07AB12

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Nebilet (ნებილეტ) — 5 mg.

ნებილეტ 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 9 მმ-ია. თითოეულ ტაბლეტს აქვს ნაპირი და შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი (score line) გასაყოფად. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს.

ATC C07AB12 ·

ნებილეტ 5 მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიული წნევის მაჩვენებლებს და აუმჯობესებს გულის კუნთის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს სისხლძარღვების ტონუსს და, შესაბამისად, წნევას.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის ტუმბოს ფუნქციას და ამცირებს დატვირთვას გულზე.
• სტენოკარდია: ამცირებს გულის ტკივილს და გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას.

ნებივოლოლი მოქმედებს გულის და სისხლძარღვების სპეციფიკურ რეცეპტორებზე, რითაც გავლენას ახდენს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

ნებივოლოლის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და თითქმის სრული არის, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 12%) ღვიძლში ინტენსიური პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ნებივოლოლის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, რომელიც აქტიურ ჰიდროქსილის მეტაბოლიტად გარდაიქმნება. ნებივოლოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს, ხოლო მისი მეტაბოლიტის T½ დაახლოებით 48 საათს. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 38% უცვლელი სახით და 37% მეტაბოლიტების სახით). ნებივოლოლის განაწილების მოცულობა დიდია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ინტენსიურ განაწილებაზე.

ნებილეტ 5 მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიული წნევის მაჩვენებლებს და აუმჯობესებს გულის კუნთის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს სისხლძარღვების ტონუსს და, შესაბამისად, წნევას.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის ტუმბოს ფუნქციას და ამცირებს დატვირთვას გულზე.
• სტენოკარდია: ამცირებს გულის ტკივილს და გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას.

ნებივოლოლი მოქმედებს გულის და სისხლძარღვების სპეციფიკურ რეცეპტორებზე, რითაც გავლენას ახდენს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტ 5 მგ, თუ გაქვთ:

• ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
• გულის მწვავე უკმარისობა, რომელიც არ არის კონტროლირებადი.
• გულის გამტარობის ბლოკადა (II-III ხარისხის).
• გულისცემის უკიდურესად შენელება (ნაკლებად 40-50 დარტყმა/წთ).
• კარდიოგენული შოკი.
• ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) მძიმე ფორმით.
• ფეოქრომოციტომა (თუ არ მიიღება ალფა-ბლოკერებთან ერთად).
• მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის pH-ის ცვლილება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• ფსორიაზი.
• წინა ანამნეზში ალერგიული რეაქციები.
• რეინოს სინდრომი (ხელ-ფეხის სისხლძარღვების სპაზმი).

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ნებივოლოლს დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება თანდათანობით, 1-2 კვირიანი ინტერვალებით, კლინიკური პასუხის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 5-20 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ - 5 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, საწყისი დოზა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ CYP2D6-ის შემცირებული აქტივობა, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ნებილეტ 5 მგ-ის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• ქოშინი (განსაკუთრებით გულის უკმარისობისას)
• გულისრევა, დიარეა
• დაღლილობა

იშვიათი/სერიოზული

• სისხლის წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია)
• ხელ-ფეხის გაცივება, დაბუჟება (პერიფერიული ცირკულაციის დარღვევა)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
• დეპრესია, კოშმარები
• სუნთქვის გაძნელება (ბრონქოსპაზმი)
• იმპოტენცია

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან შემაწუხებელ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, გულის უკმარისობა, ქოშინი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ნებილეტ 5 მგ-ის მიღებისას გაითვალისწინეთ შემდეგი ურთიერთქმედებები:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შესაძლოა გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და ბრადიკარდია (შენელებული გულისცემა). ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზა.
• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევის და გულისცემის შენელების რისკს. ამ კომბინაციას ექიმი სიფრთხილით დანიშნავს.
• ანტიარითმული პრეპარატები (I კლასის): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევის რისკს.
• ნარკოტიკული ანესთეტიკები: შესაძლოა გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი.
• პარასიმპათოლიტიკები (მაგ. ატროპინი): ზრდის გულისცემის შენელების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტ 5 მგ, თუ გაქვთ:

• ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
• გულის მწვავე უკმარისობა, რომელიც არ არის კონტროლირებადი.
• გულის გამტარობის ბლოკადა (II-III ხარისხის).
• გულისცემის უკიდურესად შენელება (ნაკლებად 40-50 დარტყმა/წთ).
• კარდიოგენული შოკი.
• ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) მძიმე ფორმით.
• ფეოქრომოციტომა (თუ არ მიიღება ალფა-ბლოკერებთან ერთად).
• მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის pH-ის ცვლილება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• ფსორიაზი.
• წინა ანამნეზში ალერგიული რეაქციები.
• რეინოს სინდრომი (ხელ-ფეხის სისხლძარღვების სპაზმი).

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს ბეტა-ბლოკერების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. FDA კატეგორია: C. თუ პრეპარატი აუცილებელია ორსულობის პერიოდში, საჭიროა პაციენტის და ნაყოფის გულდასმით მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში ნებივოლოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ნებილეტ 5 მგ-ის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან ფარმაკოდინამიკის შესახებ. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნებივოლოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად მცირდება. რეკომენდებულია საწყისი დოზის 2.5 მგ დღეში ერთხელ დანიშვნა, ხოლო დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და პაციენტის კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ნებილეტ 5 მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 5 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაზე მითითებულ თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.