1.სავაჭრო დასახელება
Nebeta (ნებეტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ნებეტა (Nebeta) — ATC: C07AB12
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nebeta (ნებეტა) — 5 mg.
5.აღწერა
ნებეტა 5 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ნებევოლოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნებეტა 5 მგ არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას. ის ბლოკავს ადრენალინის მოქმედებას გულსა და სისხლძარღვებზე, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და აფართოვებს სისხლძარღვებს. გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს წნევას და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს.
- გულის ქრონიკული უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის ფუნქციას და ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის საჭიროებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნებევოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. ნებევოლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება CYP1A2-ითაც. ნებევოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.
9.ჩვენებები
ნებეტა 5 მგ არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას. ის ბლოკავს ადრენალინის მოქმედებას გულსა და სისხლძარღვებზე, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და აფართოვებს სისხლძარღვებს. გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს წნევას და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს.
- გულის ქრონიკული უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის ფუნქციას და ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის საჭიროებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნებეტა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ნებევოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც არ არის კონტროლზე.
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი (ორგანიზმის შოკი გულის პრობლემების გამო).
- გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა).
- გაქვთ გულის გამტარობის დარღვევები (II ან III ხარისხის AV ბლოკადა, კარდიოსტიმულატორის გარეშე).
- ხშირად გაქვთ შენელებული გულისცემა (დასვენებისას 60 დარტყმაზე ნაკლები).
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური < 90 მმ. ვწყ. სვეტი).
- გაქვთ სუნთქვის პრობლემები (მაგ., მძიმე ასთმა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
- გეგმავთ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ან მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა: მკურნალობა იწყება ძალიან დაბალი დოზით (1.25 მგ დღეში ერთხელ) და თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 40 მლ/წთ), საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მიერ. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, დამოუკიდებლად კვებისგან, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- დაღლილობა
- გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
- სიცივე კიდურებში
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ხიხინი, სახის ან ენის შეშუპება)
- სუნთქვის გაძნელება, განსაკუთრებით ასთმით დაავადებულ პაციენტებში
- გულის ბლოკადა (სიმპტომები: გულის წასვლა, თავბრუსხვევა, შენელებული გულისცემა)
- არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულის წასვლა ან გულის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარების სამსახურში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- კალციუმის არხის ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს. ერთად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შესაძლოა წნევის მკვეთრი ვარდნა. საჭიროა მონიტორინგი.
- ანტიარითმული საშუალებები (ფლეკაინიდი, ქინიდინი): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- ანესთეტიკები (გამოიყენება ნარკოზის დროს): ზრდის არტერიული წნევის და გულისცემის დაქვეითების რისკს. აცნობეთ ანესთეზიოლოგს, რომ იღებთ ნებეტას.
- ბაკლოფენი, მელფლანი: ზრდის წნევის დამწევ ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნებეტა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ნებევოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც არ არის კონტროლზე.
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი (ორგანიზმის შოკი გულის პრობლემების გამო).
- გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა).
- გაქვთ გულის გამტარობის დარღვევები (II ან III ხარისხის AV ბლოკადა, კარდიოსტიმულატორის გარეშე).
- ხშირად გაქვთ შენელებული გულისცემა (დასვენებისას 60 დარტყმაზე ნაკლები).
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური < 90 მმ. ვწყ. სვეტი).
- გაქვთ სუნთქვის პრობლემები (მაგ., მძიმე ასთმა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
- გეგმავთ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ნებევოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. ლაქტაცია: ნებევოლოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნებეტას გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, ნებეტას გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. საწყისი დოზა შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოქმედებს, საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნებეტამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.