1.სავაჭრო დასახელება
Nasonex (ნაზონექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nasonex (Nasonex) — ATC: R01AD08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nasonex (Nasonex) — .
5.აღწერა
ნაზონექსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სუსპენზიის სახით წარმოდგენილი ცხვირის სპრეი. თითოეული დოზა შეიცავს 50 მკგ მოკლემეზონე ფუროატს. პრეპარატი შეფუთულია 60 ან 120 დოზის შემცველ პლასტმასის ფლაკონებში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AD08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაზონექსი (მوكეზონე ფუროატი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე. პრეპარატი ამცირებს ანთებით პროცესებს, რითაც ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის გაჭედილობა, ქავილი, ცემინება და ცრემლდენა. ის ასევე ეფექტურია ცხვირის პოლიპების (კეთილთვისებიანი წარმონაქმნი) არსებობისას. ATC კოდი: R01AD08.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მوكეზონე ფუროატი ხასიათდება დაბალი სისტემური ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 0.52%). პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 88%-ია. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8.5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
ნაზონექსი (მوكეზონე ფუროატი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე. პრეპარატი ამცირებს ანთებით პროცესებს, რითაც ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის გაჭედილობა, ქავილი, ცემინება და ცრემლდენა. ის ასევე ეფექტურია ცხვირის პოლიპების (კეთილთვისებიანი წარმონაქმნი) არსებობისას. ATC კოდი: R01AD08.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნაზონექსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ცხვირის ინფექცია (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი ან ჰერპესული), განსაკუთრებით თუ არ არის მკურნალობა ჩატარებული. მოერიდეთ თვალთან კონტაქტს. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ზრდის მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 2 შესხურებას თითო ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 200 მკგ/დღეში). სიმპტომების კონტროლის მიღწევის შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1 შესხურებამდე თითო ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მკგ-ს. 2-11 წლის ბავშვები: 1 შესხურება თითო ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრანაზალური გამოყენებისთვის. გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ. პირველადი გამოყენებისას ან ხანგრძლივი უმოქმედობის შემდეგ, დისპენსერი უნდა გააქტიურდეს რამდენჯერმე, სანამ არ გამოჩნდება ერთგვაროვანი აეროზოლი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): თავის ტკივილი, ცხვირიდან სისხლდენა, ყელის ტკივილი, ცხვირის გაღიზიანება, ხველა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თვალის წნევის მომატება, გლაუკომა, კატარაქტა (ხანგრძლივი გამოყენებისას), ცხვირის ძგიდის პერფორაცია, ზრდის შეფერხება ბავშვებში (იშვიათად, მაღალი დოზებით). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ მხედველობის ცვლილებებს ან სერიოზულ ალერგიულ რეაქციებს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მწვავე ინტოქსიკაციის ნიშნები არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ ან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით ან შეამჩნიეთ უჩვეულო სიმპტომები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ნაზონექსის ადგილობრივად გამოყენებისას სხვა მედიკამენტებთან სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ იღებთ სხვა კორტიკოსტეროიდებს (პერორალურად ან ინექციით) ან ნაზონექსს დიდი ხნის განმავლობაში იყენებთ, შესაძლებელია სტრესის დროს კორტიკოსტეროიდული დეფიციტის რისკი გაიზარდოს. ნებისმიერი სხვა წამლის ან პრეპარატის მიღებამდე, მათ შორის რეცეპტის გარეშე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნაზონექსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ცხვირის ინფექცია (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი ან ჰერპესული), განსაკუთრებით თუ არ არის მკურნალობა ჩატარებული. მოერიდეთ თვალთან კონტაქტს. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ზრდის მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ნაზონექსი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მოკლემეზონე ფუროატი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი ნებადართულია 2 წლიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. 2-11 წლის ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 შესხურებას თითო ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, საჭიროა ბავშვის ზრდის რეგულარული მონიტორინგი. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის დაავადების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსზე და არ გააჩნია მნიშვნელოვანი სისტემური ეფექტები, რომლებიც გავლენას მოახდენდნენ ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე. შესაბამისად, ნაზონექსი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.