1.სავაჭრო დასახელება
Nazol (ნაზოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ნაზოლი (Nazol) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 15 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nazol (ნაზოლი) — 15 ml.
5.აღწერა
ნაზოლი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 15 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში დისპენსერით. თითოეული დაწკაპუნება გამოყოფს ზუსტად განსაზღვრულ რაოდენობას. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაზოლი (ქსილომეტაზოლინი) არის ვაზოკონსტრიქტორული საშუალება, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. ის ავიწროვებს ცხვირის სისხლძარღვებს, რაც იწვევს შეშუპების და გაჭედვის შემცირებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას. ნაჩვენებია მწვავე რინიტის, ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და ევსტაქის მილის ანთების დროს, როდესაც თან ახლავს ცხვირის შეშუპება. ATC კოდი: R01AA07.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია ნაზალური გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, პრეპარატის ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას, შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არსებობს, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ღვიძლში ხდება მისი მეტაბოლიზაცია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ მისი მოქმედება გრძელდება რამდენიმე საათის განმავლობაში.
9.ჩვენებები
ნაზოლი (ქსილომეტაზოლინი) არის ვაზოკონსტრიქტორული საშუალება, რომელიც გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამცირებლად. ის ავიწროვებს ცხვირის სისხლძარღვებს, რაც იწვევს შეშუპების და გაჭედვის შემცირებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას. ნაჩვენებია მწვავე რინიტის, ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და ევსტაქის მილის ანთების დროს, როდესაც თან ახლავს ცხვირის შეშუპება. ATC კოდი: R01AA07.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნაზოლი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი (მძიმე ფორმა), დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ატროფიული რინიტი. სიფრთხილით მიიღეთ: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით), ბავშვებში (ასაკობრივი შეზღუდვები იხილეთ ინსტრუქციაში). არ გამოიყენოთ პრეპარატი 5-7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ ლორწოვანი გარსის შეშუპების ქრონიკული განვითარება (რინიტის მედიკამენტოზა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5-7 დღეზე მეტი ხნით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა და სისტემური აბსორბცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და ექიმის გადასაწყვეტია. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს, შეისუნთქეთ პირით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცხვირიდან სისხლდენა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, თავის ტკივილი, მომატებული არტერიული წნევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), უძილობა, მხედველობის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა ძლიერი თავის ტკივილი, გულის პალპიტაცია ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, აგზნება, ძილიანობა, და სუნთქვის დათრგუნვა. მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია სასწრაფო სამედიცინო დახმარების გამოძახება.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ნაზოლის ერთდროული გამოყენება: MAO ინჰიბიტორებთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად, ვინაიდან მათ შეუძლიათ არტერიული წნევის საშიში ზრდის პროვოცირება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლებელია სისტემური ეფექტების გაძლიერება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნაზოლი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი (მძიმე ფორმა), დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ატროფიული რინიტი. სიფრთხილით მიიღეთ: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით), ბავშვებში (ასაკობრივი შეზღუდვები იხილეთ ინსტრუქციაში). არ გამოიყენოთ პრეპარატი 5-7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ ლორწოვანი გარსის შეშუპების ქრონიკული განვითარება (რინიტის მედიკამენტოზა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ნაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ქსილომეტაზოლინს შეუძლია გამოიწვიოს სისტემური ვაზოკონსტრიქცია, რაც შესაძლოა უარყოფითად აისახოს პლაცენტურ სისხლის მიმოქცევაზე. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და სარგებელი/რისკის შეფასება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნაზოლი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს სპეციალური საბავშვო ფორმულაციები (მაგ. 0.05% ქსილომეტაზოლინი), რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წლიდან, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუმცა, ამ კონკრეტული 15 მლ ფორმულაციისთვის, ასაკობრივი ლიმიტი 12 წელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაგ. ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება) ან სხვა ქრონიკული დაავადებები, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. აუცილებელია არტერიული წნევის და გულისცემის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ იწვევს ამ ეფექტებს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.