1.სავაჭრო დასახელება
ნაზაფლექსი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+1.4მგ)/1მლ 18მლ ფლაკონი #1 (ნაზაფლექსი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+1.4მგ)/1მლ 18მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ჰანლიმ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაზაფლექსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფლუტიკაზონის ფუროატი (ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო) ამცირებს ცხვირის ლორწოვანის შეშუპებას და ანთებას, ხოლო აზელასტინი (ანტიჰისტამინი) სწრაფად აჩერებს ქავილს, ცემინებას და წყლიან გამონადენს. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ბალახის ალერგია), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ანტიჰისტამინური ტაბლეტი ან მხოლოდ ჰორმონალური ცხვირის სპრეი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნაზაფლექსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფლუტიკაზონის ფუროატი (ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო) ამცირებს ცხვირის ლორწოვანის შეშუპებას და ანთებას, ხოლო აზელასტინი (ანტიჰისტამინი) სწრაფად აჩერებს ქავილს, ცემინებას და წყლიან გამონადენს. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ბალახის ალერგია), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ანტიჰისტამინური ტაბლეტი ან მხოლოდ ჰორმონალური ცხვირის სპრეი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის, აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით: თუ ცხვირზე ოპერაცია ან ტრავმა გქონდათ — დაელოდეთ სრულ მოშუშებას. თუ თვალის გლაუკომა ან კატარაქტა გაქვთ — ექიმს აცნობეთ. ტუბერკულოზის, ჰერპესის ან სხვა ინფექციის დროს ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ხანგრძლივი (6 თვეზე მეტი) გამოყენებისას ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ცხვირის ლორწოვანს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): ცხვირიდან სისხლდენა (უმეტესად მსუბუქი), ცხვირში უსიამოვნო გემო ან სიმწარე პირში შესხურების შემდეგ, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი: ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (ხანგრძლივი გამოყენებისას), ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ცხვირიდან ძლიერი ან ხანგრძლივი სისხლდენა შეგაწუხებთ, ან ალერგიის ნიშნები გამოგიჩნდებათ.
13.დოზის გადაცილება
ცხვირის სპრეის ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ხანგრძლივი გადაჭარბებული გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. შემთხვევით მიღებისას — შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა (აზელასტინის ხარჯზე). თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო პირით — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს შეფუთვის წაღებით.
14.ურთიერთქმედებები
სისტემური კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ერთდროულად მიღებისას იზრდება ჰორმონალური გვერდითი ეფექტების რისკი. ექიმს აცნობეთ.
რიტონავირი და კეტოკონაზოლი (ანტივირუსული/სოკოს საწინააღმდეგო) — ზრდიან ფლუტიკაზონის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს ჰორმონალურ ეფექტს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
სედატიური საშუალებები და ალკოჰოლი — აზელასტინმა შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა. მოერიდეთ ერთად მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის, აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით: თუ ცხვირზე ოპერაცია ან ტრავმა გქონდათ — დაელოდეთ სრულ მოშუშებას. თუ თვალის გლაუკომა ან კატარაქტა გაქვთ — ექიმს აცნობეთ. ტუბერკულოზის, ჰერპესის ან სხვა ინფექციის დროს ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ხანგრძლივი (6 თვეზე მეტი) გამოყენებისას ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ცხვირის ლორწოვანს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]