1.სავაჭრო დასახელება
ნაუს ვიტამინი C ტაბლეტი 1000მგ #100 (ნაუს ვიტამინი C ტაბლეტი 1000მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი, ან თეთრი, ოდნავ მოყვითალო, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ ასკორბინის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელსაც ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს. ის მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, ანტიოქსიდანტურ დაცვაში და რკინის შეწოვაში ნაწლავებიდან. ATC კოდი: A11GA01 — ასკორბინის მჟავა, მარტივი პრეპარატი.
ძირითადი ჩვენებები: ვიტამინი C-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (მათ შორის ცინგა); იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციების სეზონზე; ანტიოქსიდანტური დაცვა თავისუფალი რადიკალებისგან; კანის, ღრძილებისა და შემაერთებელი ქსოვილის ჯანმრთელობა; რკინის დეფიციტური ანემიის დროს რკინის შეთვისების გაუმჯობესება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტის გზით. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე; 200მგ-მდე დოზისას შეწოვა 70-90%-ია, ხოლო 1000მგ-ზე მეტი დოზისას მცირდება 50%-მდე. განაწილდება ყველა ქსოვილში, უპირატესად თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში და ჰიპოფიზში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური ფორმების (ასკორბილ-1-ფოსფატი, დეჰიდროასკორბინის მჟავა) წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 8-20 საათს, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმში არსებულ მარაგზე და მიღებულ დოზაზე. ჭარბი დოზა გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელსაც ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს. ის მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, ანტიოქსიდანტურ დაცვაში და რკინის შეწოვაში ნაწლავებიდან. ATC კოდი: A11GA01 — ასკორბინის მჟავა, მარტივი პრეპარატი.
ძირითადი ჩვენებები: ვიტამინი C-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (მათ შორის ცინგა); იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციების სეზონზე; ანტიოქსიდანტური დაცვა თავისუფალი რადიკალებისგან; კანის, ღრძილებისა და შემაერთებელი ქსოვილის ჯანმრთელობა; რკინის დეფიციტური ანემიის დროს რკინის შეთვისების გაუმჯობესება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავის მიმართ; გაქვთ თირკმელში ოქსალატური კენჭების წარსულში არსებობის ისტორია (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია); გაქვთ G6PD-ის (გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას) დეფიციტი — მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი.
სიფრთხილით: ჰემოქრომატოზის, თალასემიის ან რკინის დაგროვების სხვა მდგომარეობების დროს. დიაბეტის მქონე პირებმა გაითვალისწინონ, რომ მაღალდოზიანი C ვიტამინი შეიძლება ამახინჯებდეს გლუკომეტრის მაჩვენებლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის — 100-200მგ დღეში. დეფიციტის სამკურნალოდ — 1000მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000მგ. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, რადგან იზრდება ჰიპეროქსალატური ნეფროპათიის რისკი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მაღალი დოზებით მიღებისას): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა, შებერილობა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, დოზის შემცირებით ქრება.
სერიოზული (იშვიათი): თირკმელში ოქსალატური კენჭების წარმოქმნა — განსაკუთრებით თუ დღიური დოზა 2000მგ-ს აღემატება ან თირკმელში კენჭების წარსულში არსებობის ისტორია გაქვთ. ჰემოქრომატოზის (რკინის ჭარბი დაგროვების) მქონე პირებში რკინის ტოქსიკურობის რისკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლს შარდში ან ძლიერ ტკივილს წელის არეში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. ძალიან მაღალი დოზებით — თირკმელში კენჭების წარმოქმნის რისკი. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ ბევრი წყალი. თუ სიმპტომები ძლიერია ან შარდში სისხლი გამოჩნდა — დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას. ეს დადებითია ანემიის დროს, მაგრამ საშიშია ჰემოქრომატოზის მქონე პირებისთვის — აცნობეთ ექიმს.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ვიტამინი C ზრდის ალუმინის შეწოვას. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების მქონე პირებისთვის.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მაღალდოზიანი C ვიტამინი ამცირებს ვარფარინის ეფექტურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ესტროგენის პრეპარატები/კონტრაცეფცია — ვიტამინი C ზრდის ესტროგენის დონეს სისხლში. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავის მიმართ; გაქვთ თირკმელში ოქსალატური კენჭების წარსულში არსებობის ისტორია (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია); გაქვთ G6PD-ის (გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას) დეფიციტი — მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი.
სიფრთხილით: ჰემოქრომატოზის, თალასემიის ან რკინის დაგროვების სხვა მდგომარეობების დროს. დიაბეტის მქონე პირებმა გაითვალისწინონ, რომ მაღალდოზიანი C ვიტამინი შეიძლება ამახინჯებდეს გლუკომეტრის მაჩვენებლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ვიტამინი C-ის მიღება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მაღალი დოზები (>1000მგ დღეში) არ არის რეკომენდებული ორსულობისას, რადგან შესაძლოა გაზარდოს ნაყოფში ოქსალატების დაგროვების რისკი. ლაქტაციის პერიოდში: ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დღიური დოზებით (დაახლოებით 85მგ) უსაფრთხოა. თუმცა, 1000მგ დოზის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადასტურებული. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 1000მგ დოზა არ არის რეკომენდებული. 14 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დღიური დოზაა 40-50მგ. 14-18 წლის მოზარდებისთვის — 65-75მგ. 1000მგ ტაბლეტის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დეფიციტის მძიმე ფორმების სამკურნალოდ და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით (მაგ., 100-200მგ/10კგ სხეულის მასაზე, გაყოფილი მიღებად).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან ზრდიან ოქსალატების გამოყოფას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნაუს ვიტამინი C ტაბლეტი 1000მგ არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და, როგორც წესი, არ აფერხებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალი დოზებით გამოწვეულმა კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტმა (დიარეა, გულისრევა) შესაძლოა ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში, მისი გამოყენება შესაძლებელია შენახვის ვადის ბოლომდე.