1.სავაჭრო დასახელება
B-12 (ნაუს მეთილ B-12 ტაბლეტი 1000მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(B-12) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 1000 mcg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მკგ მეთილკობალამინს. შეფუთულია 100 ცალიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
B12 ვიტამინი (მეთილკობალამინი) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: კუჭ-ნაწლავის შეწოვის დარღვევებით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება), კუჭის ან ნაწლავის ოპერაციებით, ვეგეტარიანული ან ვეგანური დიეტით, ან გარკვეული მედიკამენტების (მაგ., მეტფორმინი) ხანგრძლივი გამოყენებით. B12-ის დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია (მეგალობლასტური ანემია), ნევროლოგიური დარღვევები (მაგ., დაბუჟება, ჩხვლეტა, სიარულის გაძნელება) და ფსიქიკური პრობლემები. ATC კოდი A12CX მიუთითებს ვიტამინების ჯგუფზე, რომლებიც გამოიყენება მინერალურ დეფიციტების სამკურნალოდ. ნაუ ფუდსის B-12 ტაბლეტები 1000 მკგ გამოიყენება ამ დეფიციტის შესავსებად და მისი გართულებების თავიდან ასაცილებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეთილკობალამინი, B12 ვიტამინის აქტიური ფორმა, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში, სპეციფიკური ტრანსპორტის მექანიზმების მეშვეობით. აბსორბცია დამოკიდებულია კუჭის შიგნითა ფაქტორზე (intrinsic factor). პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ტვინში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება სხვა კობალამინებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 თვეს, რაც განპირობებულია ორგანიზმში დიდი რეზერვებით.
9.ჩვენებები
B12 ვიტამინი (მეთილკობალამინი) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: კუჭ-ნაწლავის შეწოვის დარღვევებით (მაგ., გასტრიტი, კრონის დაავადება), კუჭის ან ნაწლავის ოპერაციებით, ვეგეტარიანული ან ვეგანური დიეტით, ან გარკვეული მედიკამენტების (მაგ., მეტფორმინი) ხანგრძლივი გამოყენებით. B12-ის დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია (მეგალობლასტური ანემია), ნევროლოგიური დარღვევები (მაგ., დაბუჟება, ჩხვლეტა, სიარულის გაძნელება) და ფსიქიკური პრობლემები. ATC კოდი A12CX მიუთითებს ვიტამინების ჯგუფზე, რომლებიც გამოიყენება მინერალურ დეფიციტების სამკურნალოდ. ნაუ ფუდსის B-12 ტაბლეტები 1000 მკგ გამოიყენება ამ დეფიციტის შესავსებად და მისი გართულებების თავიდან ასაცილებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ B-12 ტაბლეტები, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეთილკობალამინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ლობერის (Leber's) დაავადება (მემკვიდრული თვალის დაავადება) — B12 ვიტამინმა შეიძლება გააუარესოს მხედველობის ნერვის ატროფია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები — ექიმმა უნდა შეაფასოს დოზის საჭიროება და უსაფრთხოება.
- გაქვთ რაიმე სახის სიმსივნე — ზოგიერთი სიმსივნე შეიძლება მგრძნობიარე იყოს B12 ვიტამინის მიმართ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1000-2000 მკგ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. შემანარჩუნებელი დოზა, დეფიციტის სიმძიმისა და პასუხის მიხედვით, შეიძლება იყოს 1000 მკგ დღეში ან ნაკლები. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
B12 ვიტამინის ტაბლეტები, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100):
- გულისრევა
- თავის ტკივილი
- დიარეა
- გამონაყარი კანზე
იშვიათი (მაგრამ სერიოზული):
- ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსიური შოკი). ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
- აკნე (ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით).
13.დოზის გადაცილება
B12 ვიტამინის დოზის გადაჭარბება იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ის წყალში ხსნადია და ჭარბი ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, გამონაყარი ან აკნე. თუ აღინიშნა დოზის გადაჭარბება, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
B12 ვიტამინს, როგორც წესი, აქვს მცირე ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, თუმცა, გასათვალისწინებელია შემდეგი:
- ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი): ამ ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეაფერხოს B12 ვიტამინის ეფექტი სისხლის უჯრედების წარმოქმნაზე. თუ ორივე პრეპარატი ინიშნება, საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი.
- მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი): ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს B12 ვიტამინის შეწოვა. ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ B12-ის დამატებითი მიღება.
- პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (PPI) და H2 ანტაგონისტები (გულძმარვის სამკურნალო საშუალებები): ამ პრეპარატებმა, რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავიანობას, შეიძლება შეამცირონ B12 ვიტამინის შეწოვა. ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია B12-ის დამატებითი წყაროების შესახებ.
- კალიუმის შემცველი პრეპარატები: ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ B12-ის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ B-12 ტაბლეტები, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეთილკობალამინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ლობერის (Leber's) დაავადება (მემკვიდრული თვალის დაავადება) — B12 ვიტამინმა შეიძლება გააუარესოს მხედველობის ნერვის ატროფია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები — ექიმმა უნდა შეაფასოს დოზის საჭიროება და უსაფრთხოება.
- გაქვთ რაიმე სახის სიმსივნე — ზოგიერთი სიმსივნე შეიძლება მგრძნობიარე იყოს B12 ვიტამინის მიმართ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია FDA: A (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით). B12 ვიტამინი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. დეფიციტის რისკის მქონე ორსულებმა უნდა მიიღონ ექიმის რეკომენდაციით. ლაქტაციის პერიოდში B12 ვიტამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ მეძუძურმა დედებმა, განსაკუთრებით ვეგანებმა, უნდა უზრუნველყონ საკმარისი მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, რეკომენდებულია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზა დადგენილი არ არის და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადად, B12 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას და ექიმის მჭიდრო მ παρακολούთებას. 1000 მკგ დოზა შეიძლება იყოს მაღალი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, B12 ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ასაკთან დაკავშირებული ფიზიოლოგიური ცვლილებების გამო. ამიტომ, ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით მათ, ვინც იღებს პოლიფარმაციას ან აქვს კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, შეიძლება საჭირო გახდეს B12-ის დამატებითი მიღება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
B12 ვიტამინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.