1.სავაჭრო დასახელება
ნაუს მელატონინი კაფსულა 5მგ #60 (ნაუს მელატონინი კაფსულა 5მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 5 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც თავის ტვინის ეპიფიზი გამოიმუშავებს სიბნელეში და ორგანიზმს სიგნალს აძლევს, რომ „ძილის დროა“. კაფსულის მიღება ზრდის მელატონინის დონეს და აჩქარებს ჩაძინებას.
გამოიყენება: ძილის დარღვევა (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი (მოგზაურობისას დროის სარტყლის ცვლილება), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რიტმის დარღვევა, ასაკთან დაკავშირებული მელატონინის დეფიციტი. ATC კლასი: N05CH01 — მელატონინის რეცეპტორების აგონისტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც თავის ტვინის ეპიფიზი გამოიმუშავებს სიბნელეში და ორგანიზმს სიგნალს აძლევს, რომ „ძილის დროა“. კაფსულის მიღება ზრდის მელატონინის დონეს და აჩქარებს ჩაძინებას.
გამოიყენება: ძილის დარღვევა (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი (მოგზაურობისას დროის სარტყლის ცვლილება), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რიტმის დარღვევა, ასაკთან დაკავშირებული მელატონინის დეფიციტი. ATC კლასი: N05CH01 — მელატონინის რეცეპტორების აგონისტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ გაქვს ალერგია მელატონინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — ექიმის გარეშე არ მიიღო.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, დეპრესია, დიაბეტი (შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე), ანტიკოაგულანტების მიმღები პაციენტები. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ გარდამავალი): თავის ტკივილი, დილის ძილიანობა/მოდუნება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ცოცხალი ან უჩვეულო სიზმრები.
სერიოზული (იშვიათი — მიმართე ექიმს): მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დეპრესიული განწყობა, დეზორიენტაცია. თუ დილით გრძნობ ძლიერ ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, შეამცირე დოზა ან მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია, გულისრევა. მელატონინი იშვიათად იწვევს სერიოზულ ტოქსიკურობას, მაგრამ ჭარბი მიღებისას — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. თან წაიღე შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
სედაციური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — იწვევს ჭარბ სედაციას და ძილიანობას. კომბინაცია — მხოლოდ ექიმის ზედამხედველობით.
დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები — მელატონინმა შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის რეგულაციაზე. საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ გაქვს ალერგია მელატონინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — ექიმის გარეშე არ მიიღო.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, დეპრესია, დიაბეტი (შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე), ანტიკოაგულანტების მიმღები პაციენტები. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]