1.სავაჭრო დასახელება
ნაუს მელატონინი კაფსულა 3მგ #60 (ნაუს მელატონინი კაფსულა 3მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 3 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (ეპიფიზის მიერ გამომუშავებული მელატონინის) სინთეზური ანალოგი. ის ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოწესრიგებაში ეხმარება — არ არის საძილე, არამედ ორგანიზმს ძილისთვის ამზადებს.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტ-ლაგი (დროის ზონის ცვლილებით გამოწვეული ძილის დარღვევა), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რიტმის დარღვევა. 55 წელს ზემოთ — ძილის ხარისხის გაუმჯობესება (EMA-ს მიხედვით). ეფექტი თანდათან იზრდება რეგულარული მიღებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (ეპიფიზის მიერ გამომუშავებული მელატონინის) სინთეზური ანალოგი. ის ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოწესრიგებაში ეხმარება — არ არის საძილე, არამედ ორგანიზმს ძილისთვის ამზადებს.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტ-ლაგი (დროის ზონის ცვლილებით გამოწვეული ძილის დარღვევა), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რიტმის დარღვევა. 55 წელს ზემოთ — ძილის ხარისხის გაუმჯობესება (EMA-ს მიხედვით). ეფექტი თანდათან იზრდება რეგულარული მიღებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (ექიმის გარეშე); 18 წლამდე ასაკი ხართ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა; ღვიძლის უკმარისობა; დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობა; დიაბეტი (მელატონინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე). ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — არ მიიღოთ ექიმის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე ადამიანში): თავის ტკივილი, ძილიანობა დღის პირველ ნახევარში, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, ნერვიულობა, უცნაური სიზმრები, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. დეპრესიის სიმპტომების გაუარესება — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მძიმე დოზის გადაჭარბების ტოქსიკურობა დაბალია, მაგრამ დისკომფორტი შესაძლებელია.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ ბევრი კაფსულა გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა წაიღეთ თან. ბავშვის მიერ მიღებისას — სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მელატონინის კონცენტრაციას მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
საძილეები და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — ძილიანობა შეიძლება ზედმეტად გაძლიერდეს. შეათანხმეთ ექიმთან.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი შეიძლება შეიცვალოს. აცნობეთ ექიმს.
დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები (ინსულინი, მეტფორმინი) — შეიძლება იმოქმედოს სისხლში შაქრის დონეზე. გააძლიერეთ შაქრის მონიტორინგი.
იმუნოსუპრესანტები — მელატონინი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, რაც ურთიერთსაწინააღმდეგოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (ექიმის გარეშე); 18 წლამდე ასაკი ხართ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა; ღვიძლის უკმარისობა; დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობა; დიაბეტი (მელატონინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე). ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — არ მიიღოთ ექიმის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]