1.სავაჭრო დასახელება
ნაუს გლიცინი კაფსულა 1000მგ #100 (ნაუს გლიცინი კაფსულა 1000მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 1000 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
ნაუს გლიცინი კაფსულა 1000მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულაში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 1000მგ გლიცინს. შეფუთვა: პრეპარატი მოწოდებულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 კაფსულას (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაუს გლიცინი 1000მგ შეიცავს გლიცინს, ამინომჟავას, რომელიც ნეიროტრანსმიტერია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ის ამცირებს ფსიქო-ემოციურ დაძაბულობას, აუმჯობესებს განწყობას და ძილის ხარისხს, ამცირებს ვეგეტატიურ-სისხლძარღვოვან დარღვევებს. პრეპარატი გამოიყენება ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევების, სტრესის, შფოთვის, აგრესიულობის, გაღიზიანებადობის, აპათიის, დაქვეითებული გონებრივი და ფიზიკური შრომისუნარიანობის, დეპრესიული მდგომარეობების, ძილის დარღვევების (უძილობა, გაძნელებული დაძინება) და ტვინის ტრავმული დაზიანებების შემდგომი მდგომარეობების სამკურნალოდ. ATC კლასი: N07XX (სხვა ნერვული სისტემის პრეპარატები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლიცინი არის ამინომჟავა, რომელიც ორგანიზმში ფართოდ არის გავრცელებული. აბსორბცია: პერორალურად მიღებული გლიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება: გლიცინი ვრცელდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, სადაც ასრულებს ნეიროტრანსმიტერის ფუნქციას. მეტაბოლიზმი: გლიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, ძირითადად გარდაიქმნება სერინად, გლუტათიონად და კრეატინად. CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა გლიცინის მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია: გლიცინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც თავისუფალი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ ითვლება, რომ ის შედარებით მოკლეა.
9.ჩვენებები
ნაუს გლიცინი 1000მგ შეიცავს გლიცინს, ამინომჟავას, რომელიც ნეიროტრანსმიტერია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ის ამცირებს ფსიქო-ემოციურ დაძაბულობას, აუმჯობესებს განწყობას და ძილის ხარისხს, ამცირებს ვეგეტატიურ-სისხლძარღვოვან დარღვევებს. პრეპარატი გამოიყენება ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევების, სტრესის, შფოთვის, აგრესიულობის, გაღიზიანებადობის, აპათიის, დაქვეითებული გონებრივი და ფიზიკური შრომისუნარიანობის, დეპრესიული მდგომარეობების, ძილის დარღვევების (უძილობა, გაძნელებული დაძინება) და ტვინის ტრავმული დაზიანებების შემდგომი მდგომარეობების სამკურნალოდ. ATC კლასი: N07XX (სხვა ნერვული სისტემის პრეპარატები).
10.უკუჩვენებები
ნაუს გლიცინი არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან გლიცინის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე შეიძლება იქონიოს გავლენა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1000მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს ან ძილის წინ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2000მგ-მდე დღეში (2 კაფსულა), გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3000მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ნაუს გლიცინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა აღინიშნოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა ან მუცლის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის გამოვლენისას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ნაუს გლიცინით იშვიათია. თეორიულად, შესაძლოა გაძლიერდეს პრეპარატის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ნაუს გლიცინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან დეტალურად შესწავლილი არ არის. თუმცა, რადგან გლიცინი მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან, როგორიცაა სედატიური პრეპარატები, ანქსიოლიტიკები და ანტიდეპრესანტები. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღებისას, შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
ნაუს გლიცინი არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან გლიცინის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე შეიძლება იქონიოს გავლენა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ნაუს გლიცინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გლიცინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. გლიცინი გამოიყოფა დედის რძეში? მონაცემები არ არის. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნაუს გლიცინი 1000მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის შესახებ. შესაბამისად, ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, და ითვალისწინებს პოტენციურ რისკებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან გამოიწვიოს წამლის ურთიერთქმედება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის განმავლობაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნაუს გლიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზების მიღებისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება. თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს). შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.