1.სავაჭრო დასახელება
ნაუს ფოლის მჟავა ტაბლეტი 800მკგ #250 (ნაუს ფოლის მჟავა ტაბლეტი 800მკგ #250)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 800 mcg · 250 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 800 mcg. მწარმოებელი: ნაუ ფუდსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს ნუკლეინის მჟავების (დნმ) სინთეზსა და უჯრედების გაყოფაში. ის აუცილებელია ნორმალური სისხლწარმოქმნისთვის — ეხმარება სისხლის წითელი უჯრედების სწორად ჩამოყალიბებაში.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ორსულობა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) პრევენცია; მეტოტრექსატის თერაპიის თანმხლები მხარდაჭერა (ექიმის დანიშნულებით); ჰომოცისტეინის მომატებული დონის კორექცია.
ATC კლასი: B03BB01 — ფოლის მჟავა, ანტიანემიური საშუალება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოლის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს ნუკლეინის მჟავების (დნმ) სინთეზსა და უჯრედების გაყოფაში. ის აუცილებელია ნორმალური სისხლწარმოქმნისთვის — ეხმარება სისხლის წითელი უჯრედების სწორად ჩამოყალიბებაში.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ორსულობა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) პრევენცია; მეტოტრექსატის თერაპიის თანმხლები მხარდაჭერა (ექიმის დანიშნულებით); ჰომოცისტეინის მომატებული დონის კორექცია.
ATC კლასი: B03BB01 — ფოლის მჟავა, ანტიანემიური საშუალება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ფოლის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; დაუდგენელი ანემია გაქვთ — ჯერ B12 ვიტამინის დეფიციტი უნდა გამოირიცხოს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების მქონე პაციენტებში — ფოლის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი. ონკოლოგიური დაავადების დროს ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. B12 დეფიციტის რისკის ჯგუფში (ხანდაზმულები, ვეგანები) — ჯერ B12 დონის შემოწმება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ფოლის მჟავა რეკომენდებული დოზით ზოგადად კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, გაზების წარმოქმნა. ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მნიშვნელოვანია: მაღალი დოზებით ფოლის მჟავამ შეიძლება დაფაროს B12 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები (პერნიციოზული ანემია), რაც ნევროლოგიური დაზიანების რისკს ქმნის.
13.დოზის გადაცილება
ფოლის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლოა: კუჭის დისკომფორტი, ძილის დარღვევა, გაღიზიანებადობა. თუ ეჭვი გაქვთ მნიშვნელოვან ჭარბ მიღებაზე — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ვალპროატი) — ფოლის მჟავა ამცირებს მათ დონეს სისხლში, რაც კრუნჩხვის რისკს ზრდის. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
მეტოტრექსატი — ფოლის მჟავა ამცირებს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, მაგრამ ასევე შეიძლება მისი ეფექტურობაც შეამციროს. მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავში. ერთდროული მიღებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ფოლატის დოზის გაზრდა.
ტრიმეტოპრიმი / პირიმეტამინი — ფოლატის ანტაგონისტები; ერთად მიღება მხოლოდ ექიმის ზედამხედველობით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ფოლის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; დაუდგენელი ანემია გაქვთ — ჯერ B12 ვიტამინის დეფიციტი უნდა გამოირიცხოს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების მქონე პაციენტებში — ფოლის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი. ონკოლოგიური დაავადების დროს ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. B12 დეფიციტის რისკის ჯგუფში (ხანდაზმულები, ვეგანები) — ჯერ B12 დონის შემოწმება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]