ნაპროქსენი ნორმონი 500 mg

Naproxeno Normon (ნაპროქსენი ნორმონი)

ნაპროქსენი ნორმონი (Naproxeno Normon) — ATC: M01AE02

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Naproxeno Normon (ნაპროქსენი ნორმონი) — 500 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC M01AE02 ·

ნაპროქსენი ნორმონი 500 მგ ტაბლეტები შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ნაპროქსენი ნორმონი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი). ექიმი ნაპროქსენს ხშირად ნიშნავს რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის დროს.

ნაპროქსენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). ნაპროქსენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად O-demethylation-ის გზით, CYP1A2 იზოენზიმის მონაწილეობით. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 95%), მცირე რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.

ნაპროქსენი ნორმონი 500 მგ ტაბლეტები შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ნაპროქსენი ნორმონი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი). ექიმი ნაპროქსენს ხშირად ნიშნავს რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის დროს.

არ მიიღოთ ნაპროქსენი ნორმონი, თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ ასთმა; იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზაა 500 მგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1250 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ყაბზობა, ფაღარათი, შებერილობა, გულძმარვა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, შუილი ყურებში. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის პრობლემები, გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).

ნაპროქსენის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, მელენას (შავი, ფისოვანი განავალი), სუნთქვის გაძნელებას, კრუნჩხვებს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ნაპროქსენი ნორმონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: ლითიუმი (ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას); ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; სხვა NSAIDs და ასპირინი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების რისკს; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას; დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ ნაპროქსენი ნორმონი, თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ ასთმა; იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ნაპროქსენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ნაპროქსენის გამოყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, დოზის შესაბამისი კორექციით. თუმცა, ზოგადად, ბავშვთა ასაკში NSAIDs-ის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნაპროქსენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების განვითარების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ნაპროქსენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ სამუშაოებს, მათ შორის ავტომობილის მართვას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ ექვემდებარება გახსნას გამოყენებამდე.