ნაპროქსენი 250მგ

Naproxen (ნაპროქსენი 250მგ)

Naproxen (Naproxen) — ATC: M01AE02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Naproxen (Naproxen) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE02 ·

ნაპროქსენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრებისა და კუნთების ტკივილისას (ართრიტი, რევმატიზმი)
• თავის ტკივილისას
• კბილის ტკივილისას
• მენსტრუალური ტკივილისას (დისმენორეა)
• გრიპის სიმპტომებისას (ცხელება, თავის და კუნთების ტკივილი)
• პოსტოპერაციული ტკივილისას

ნაპროქსენი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. ნაპროქსენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში დემეთილირების გზით, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით, თუმცა CYP2C9-იც მონაწილეობს. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (95%), უმეტესად მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.

ნაპროქსენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრებისა და კუნთების ტკივილისას (ართრიტი, რევმატიზმი)
• თავის ტკივილისას
• კბილის ტკივილისას
• მენსტრუალური ტკივილისას (დისმენორეა)
• გრიპის სიმპტომებისას (ცხელება, თავის და კუნთების ტკივილი)
• პოსტოპერაციული ტკივილისას

❌ არ მიიღოთ ნაპროქსენი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გქონიათ ასთმის შეტევა, გამონაყარი ან ცხვირის შიდა ლორწოვანი გარსის შეშუპება (ანგიოედემა) ასპირინის ან NSAID-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ (ანტიკოაგულანტებს) ან სხვა NSAID-ებს.
• გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).

მოზრდილები: საწყისი დოზა 250-500 მგ დღეში ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა 250 მგ დღეში 1-3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1250 მგ-ს (მკურნალობის პირველ დღეს) ან 1000 მგ-ს (შემდგომ დღეებში). მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, წყლის თანხლებით. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. <30 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: მსუბუქი-საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A, B) — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მძიმე (Child-Pugh C) — უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, ყაბზობა)
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა
• ყურებში შუილი (Tinnitus)

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარების შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი)
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ანემია, სისხლჩაქცევები)

ნაპროქსენის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულძმარვას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, სისხლდენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, იშვიათად — მაღალ არტერიულ წნევას, თირკმლის უკმარისობას, სუნთქვის დათრგუნვას, კომას.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. შეინახეთ წამლის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს, რა მიიღეთ.

ნაპროქსენი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ წამლებთან:

• სხვა NSAID-ები (ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სელექტიური სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI) (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ნაპროქსენმა შეიძლება გაზარდოს ამ წამლების დონე სისხლში, რაც ზრდის მათ ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნაპროქსენი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გქონიათ ასთმის შეტევა, გამონაყარი ან ცხვირის შიდა ლორწოვანი გარსის შეშუპება (ანგიოედემა) ასპირინის ან NSAID-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ (ანტიკოაგულანტებს) ან სხვა NSAID-ებს.
• გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში: ნაპროქსენი გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევ ჩვილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაციისთვის ნაპროქსენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას და მკაცრ მონიტორინგს.

65 წელზე უფროს პაციენტებში გაზრდილია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, ასევე თირკმლისა და გულის ფუნქციის დარღვევების ალბათობა. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ნაპროქსენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) — შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენეთ 1 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ.