ნაპროქსენ-500

Naproxen-500 (ნაპროქსენ-500)

ნაპროქსენ-500 (Naproxen-500) — ATC: M01AE02

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Naproxen-500 (ნაპროქსენ-500) — 500 mg.

Naproxen-500 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ნაპროქსენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE02 ·

ნაპროქსენ-500 მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ორგანიზმში სპეციალური ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის, მენსტრუალური ტკივილი.
• ანთებითი მდგომარეობები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი.
• ცხელება, რომელიც თან ახლავს გაციებას ან გრიპს.

ნაპროქსენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. ნაპროქსენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში O-დესმეთილნაპროქსენის წარმოქმნით, რომელიც არააქტიურია. CYP1A2 არის ძირითადი CYP ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ნაპროქსენის მეტაბოლიზმში, თუმცა მისი როლი მცირეა. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 5% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია ნელდება.

ნაპროქსენ-500 მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ორგანიზმში სპეციალური ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის, მენსტრუალური ტკივილი.
• ანთებითი მდგომარეობები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი.
• ცხელება, რომელიც თან ახლავს გაციებას ან გრიპს.

❌ არ მიიღოთ ნაპროქსენ-500 თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა NSAID-ებს.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დაქვეითებისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან დაკავშირება:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, შარდვის შეცვლა).
• გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, არარეგულარული გულისცემა).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შავ განავალს, სუნთქვის გაძნელებას, კრუნჩხვებს.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ნაპროქსენ-500-მა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ მედიკამენტებთან:

• სხვა NSAID-ები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციის ან ალტერნატიული მკურნალობისთვის.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულებისა და სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუქცევის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნაპროქსენ-500 თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა NSAID-ებს.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

ნაპროქსენი კატეგორია C (FDA). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ნაყოფზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკი (მაგ. ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნაპროქსენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია შეაფერხოს მშობიარობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში. ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ნაპროქსენ-500 არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია ნაპროქსენის გამოყენება ბავშვებში, თუმცა დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნაპროქსენ-500-ის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. არსებობს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ნაპროქსენ-500-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები არ შეცვლილა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ შეცვლილა, რადგან ტაბლეტები დაფარულია დამცავი გარსით და ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.