1.სავაჭრო დასახელება
ნაპროფი 45გ ჟელე (ნაპროფი 45გ ჟელე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
naproxen (naproxen) — ATC: M01AE02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 45 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: naproxen (naproxen) — 45 g.
5.აღწერა
ნაპროფი 45გ ჟელე არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაპროფი 45გ ჟელე შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას ტემპერატურის შესამცირებლად. ნაპროქსენი ხელს უწყობს ანთებითი პროცესების შემცირებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაპროქსენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადად O-დემეთილირებით აქტიური დემეთილნაპროქსენის წარმოქმნით. ნაპროქსენი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 95%) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 5%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ორჯერ მიღებას.
9.ჩვენებები
ნაპროფი 45გ ჟელე შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას ტემპერატურის შესამცირებლად. ნაპროქსენი ხელს უწყობს ანთებითი პროცესების შემცირებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნაპროფი 45გ ჟელე, თუ გაქვთ: ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია; ბრონქული ასთმა; მაღალი არტერიული წნევა; გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 250-500 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1250 მგ-ს (საწყისი დოზა 500 მგ, შემდეგ 250 მგ ყოველ 6-8 საათში, ან 275 მგ-იანი ტაბლეტების შემთხვევაში 275 მგ ყოველ 8-12 საათში). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის დაავადებისას (Child-Pugh B/C), დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ტკივილის ან ანთების სიმპტომების გამოჩენისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, გულძმარვას, დიარეას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, შუილს ყურებში. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის პრობლემები, გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას მაღალი დოზებით.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, თირკმლის უკმარისობას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, სუნთქვის დათრგუნვას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ნაპროქსენი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს:
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ნაპროქსენმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნაპროფი 45გ ჟელე, თუ გაქვთ: ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია; ბრონქული ასთმა; მაღალი არტერიული წნევა; გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ნაპროქსენის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნაპროქსენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (დუგლასის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმელებზე უარყოფითი ზემოქმედება მოახდინოს, ასევე დათრგუნოს მშობიარობის პროცესი. ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ხანგრძლივად ან მაღალი დოზებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნაპროფი 45გ ჟელე არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დანიშნულია სპეციალური მითითებით. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზას, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, მონიტორინგი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნაპროქსენის გამოყენებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნაპროქსენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.