1.სავაჭრო დასახელება
ნანომელი-მელატონინი სპრეი სუბლინგვალური 0.5მგ 30მლ ფლაკონი #1 (ნანომელი-მელატონინი სპრეი სუბლინგვალური 0.5მგ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ო.ფ.ი..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი ბუნებრივი ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგია. იგი მოქმედებს ტვინის მელატონინის რეცეპტორებზე (MT1/MT2) და ორგანიზმს აცნობებს, რომ ძილის დროა — ამცირებს ჩაძინების დროს და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: პირველადი ინსომნია (ძნელად ჩაძინება), ჯეტლაგი სხვა ქვეყანაში მგზავრობისას, ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა, ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა. სუბლინგვალური ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ შეწოვას ლორწოვანი გარსიდან და ტაბლეტებზე უფრო სწრაფ ეფექტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი ბუნებრივი ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგია. იგი მოქმედებს ტვინის მელატონინის რეცეპტორებზე (MT1/MT2) და ორგანიზმს აცნობებს, რომ ძილის დროა — ამცირებს ჩაძინების დროს და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: პირველადი ინსომნია (ძნელად ჩაძინება), ჯეტლაგი სხვა ქვეყანაში მგზავრობისას, ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა, ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა. სუბლინგვალური ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ შეწოვას ლორწოვანი გარსიდან და ტაბლეტებზე უფრო სწრაფ ეფექტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვს, აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსიისას, დეპრესიისას, ღვიძლის მძიმე დაავადებისას, იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე. ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 18 წლამდე ასაკში ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე.
ნაკლებად ხშირი: უჩვეულო სიზმრები, მოუსვენრობა, გაღიზიანება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. თუ დილით გრძნობ გადაჭარბებულ ძილიანობას, ნუ მართავ მანქანას და ექიმს შეატყობინე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი. მაღალი დოზით მიღებისას შესაძლებელია ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაცემა).
რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე ან სასწრაფოს მიმართე. შეფუთვა წაიღე თან. ჩვეულებრივ, მძიმე ტოქსიკურობა იშვიათია, მაგრამ სამედიცინო დახმარება აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება მოერიდე ან ექიმს ეკითხე.
საძილე და სედატიური წამლები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — ძილიანობა ორმაგდება. ერთობლივი მიღებისას სიფრთხილე გმართებს.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ანტიკოაგულანტები) — მელატონინმა შეიძლება სისხლის შედედების პარამეტრები შეცვალოს. ექიმს აცნობე.
ანტიდიაბეტური წამლები — მელატონინმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონე ოდნავ შეცვალოს. მონიტორინგი რეკომენდებულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვს, აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსიისას, დეპრესიისას, ღვიძლის მძიმე დაავადებისას, იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე. ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 18 წლამდე ასაკში ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]