1.სავაჭრო დასახელება
ნანო მელატონინი ტაბლეტი 5მგ #90 (ნანო მელატონინი ტაბლეტი 5მგ #90)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 90 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ჰერბალ პრეპარატი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ბუნებრივი ჰორმონის — მელატონინის — სინთეზური ანალოგი. ეს ჰორმონი ტვინის ფიჭვისებრ ჯირკვალში (ეპიფიზში) გამომუშავდება სიბნელეში და ორგანიზმს ძილისთვის ამზადებს. პრეპარატი ხელს უწყობს ბიოლოგიური საათის (ცირკადული რიტმის) ნორმალიზებას.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ძილის დაწყების გაძნელება), სასაათე სარტყლის ცვლილებით (ჯეტ-ლაგ) გამოწვეული ძილის დარღვევა, ცვლაში მუშაობის გამო ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა. მელატონინი არ არის საძილე წამალი ტრადიციული გაგებით — ის ბუნებრივ ძილს უწყობს ხელს და არ იწვევს ღრმა სედაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ბუნებრივი ჰორმონის — მელატონინის — სინთეზური ანალოგი. ეს ჰორმონი ტვინის ფიჭვისებრ ჯირკვალში (ეპიფიზში) გამომუშავდება სიბნელეში და ორგანიზმს ძილისთვის ამზადებს. პრეპარატი ხელს უწყობს ბიოლოგიური საათის (ცირკადული რიტმის) ნორმალიზებას.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ძილის დაწყების გაძნელება), სასაათე სარტყლის ცვლილებით (ჯეტ-ლაგ) გამოწვეული ძილის დარღვევა, ცვლაში მუშაობის გამო ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა. მელატონინი არ არის საძილე წამალი ტრადიციული გაგებით — ის ბუნებრივ ძილს უწყობს ხელს და არ იწვევს ღრმა სედაციას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ., ლუპუსი, მულტიპლე სკლეროზი) — მელატონინმა შეიძლება იმუნური სისტემა გაააქტიუროს.
სიფრთხილით (ექიმთან შეთანხმებით): ეპილეფსია, დეპრესია, შაქრიანი დიაბეტი, ღვიძლის დაავადება, სისხლის შედედების პრობლემები. ორსულებმა, მეძუძურებმა და 18 წლამდე ბავშვებმა ექიმის გარეშე არ მიიღონ. მაღალი დოზა (>5მგ) ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გაზარდოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გაივლის. შესაძლოა ასევე აღინიშნოს ნაწლავის შებერილობა, პირის სიმშრალე, უჩვეულოდ ნათელი სიზმრები.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): დეპრესიული განწყობა, მოუსვენრობა, ძლიერი ძილიანობა დღისით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა ალერგიული რეაქციის ნიშნები — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მაღალი დოზით — არტერიული წნევის დაცემა.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან. ჩვეულებრივ, მელატონინის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ სამედიცინო შეფასება აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — მელატონინი ააქტიურებს იმუნურ სისტემას, რაც ამ წამლების ეფექტს ასუსტებს. ექიმთან შეთანხმება აუცილებელია.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ერთდროული მიღებისას ექიმს აცნობეთ.
საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ძილიანობა ძალიან გაძლიერდება. ერთად მიღება ექიმის გარეშე სახიფათოა.
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მელატონინის დონეს სისხლში მკვეთრად ზრდის. ერთად მიღება დაუშვებელია ექიმის გარეშე.
კოფეინი — ამცირებს მელატონინის ეფექტურობას. საღამოს კოფეინიანი სასმელებისგან თავი შეიკავეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ., ლუპუსი, მულტიპლე სკლეროზი) — მელატონინმა შეიძლება იმუნური სისტემა გაააქტიუროს.
სიფრთხილით (ექიმთან შეთანხმებით): ეპილეფსია, დეპრესია, შაქრიანი დიაბეტი, ღვიძლის დაავადება, სისხლის შედედების პრობლემები. ორსულებმა, მეძუძურებმა და 18 წლამდე ბავშვებმა ექიმის გარეშე არ მიიღონ. მაღალი დოზა (>5მგ) ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გაზარდოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]