ნალგეზინი ტაბლეტი 275მგ #10

ნალგეზინი ტაბლეტი 275მგ #10 (ნალგეზინი ტაბლეტი 275მგ #10)

() — ATC:

tablets · 275 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 275 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნალგეზინი ტაბლეტი 275მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული ხაზი გაყოფისათვის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

ნალგეზინი 275მგ შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თავის, კბილის, სახსრების, კუნთების ტკივილი
• ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• გრიპის სიმპტომები, ცხელება
• პოსტოპერაციული დაზიანებები

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის. დოზა და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ ან მითითებულია ინსტრუქციაში.

ნაპროქსენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს სინოვიალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში O-დესმეთილაციის გზით, აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%) გლუკურონიდების სახით, მცირე ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.

ნალგეზინი 275მგ შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თავის, კბილის, სახსრების, კუნთების ტკივილი
• ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• გრიპის სიმპტომები, ცხელება
• პოსტოპერაციული დაზიანებები

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის. დოზა და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ ან მითითებულია ინსტრუქციაში.

❌ არ მიიღოთ ნალგეზინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ.
• ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანდაზმული ხართ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: საწყისი დოზა 275მგ (1 ტაბლეტი) ან 550მგ (2 ტაბლეტი). შემანარჩუნებელი დოზა 275მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 8-12 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1650მგ (6 ტაბლეტი). მიიღება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ - დოზის შემცირება და მონიტორინგი. CrCl <30მლ/წთ - სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: მსუბუქი/საშუალო ხარისხის - დოზის შემცირება რეკომენდებულია. მძიმე - უკუნაჩვენებია. პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, საჭმლის მონელების დარღვევა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა (შარდვის შემცირება)
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი)
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ანემია, ლეიკოპენია)

ნაპროქსენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ძილიანობა, გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ნაპროქსენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ნაპროქსენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ნალგეზინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ.
• ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანდაზმული ხართ.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ნალგეზინის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ნაპროქსენმა შეიძლება გაზარდოს აბორტის, გულის დეფექტების და გასტროშიზის რისკი. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაციის პერიოდში: ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ნალგეზინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ნალგეზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.