1.სავაჭრო დასახელება
ნაკომი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100 (ნაკომი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოდოპა ტვინში გარდაიქმნება დოფამინად — ნივთიერებად, რომლის დეფიციტიც პარკინსონის დაავადებას იწვევს. კარბიდოპა ხელს უშლის ლევოდოპას დაშლას ტვინში მისვლამდე, რაც ზრდის პრეპარატის ეფექტურობას და ამცირებს გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა გულისრევა და ღებინება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (კანკალი, რიგიდობა, ბრადიკინეზია, პოსტურალური არასტაბილურობა), პოსტენცეფალიტური პარკინსონიზმი და სიმპტომური პარკინსონიზმი (CO, მანგანუმით მოწამვლა). ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც სიმპტომები აფერხებს ყოველდღიურ ცხოვრებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევოდოპა ტვინში გარდაიქმნება დოფამინად — ნივთიერებად, რომლის დეფიციტიც პარკინსონის დაავადებას იწვევს. კარბიდოპა ხელს უშლის ლევოდოპას დაშლას ტვინში მისვლამდე, რაც ზრდის პრეპარატის ეფექტურობას და ამცირებს გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა გულისრევა და ღებინება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (კანკალი, რიგიდობა, ბრადიკინეზია, პოსტურალური არასტაბილურობა), პოსტენცეფალიტური პარკინსონიზმი და სიმპტომური პარკინსონიზმი (CO, მანგანუმით მოწამვლა). ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც სიმპტომები აფერხებს ყოველდღიურ ცხოვრებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAO-ინჰიბიტორებს) (ბოლო 14 დღის განმავლობაში); გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); გაქვთ მელანომა ან კანის საეჭვო წარმონაქმნი; გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლევოდოპას ან კარბიდოპას მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის, ფილტვის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ფსიქოზის ან დეპრესიის ისტორია; კუჭის წყლული; ენდოკრინული დარღვევები. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — არსებობს ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი. დოზის შეცვლა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის თანხმობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები — სახის, ენის, კიდურების).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსიქიატრიული სიმპტომები — ჰალუცინაციები, დეზორიენტაცია, დეპრესია, სუიციდური აზრები. ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის ვარდნა, გულყრა). მელანომის განვითარების რისკი იზრდება — რეგულარულად შეამოწმეთ კანის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდათ მხედველობის დაქვეითება, ჰალუცინაციები, მუქი ფერის შარდი, გულის არითმია ან კუნთების მკვეთრი სიმტკიცე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულის რითმის დარღვევა, არტერიული ჰიპოტენზია, დეზორიენტაცია, უძილობა, გულისრევა, ღებინება, უნებლიე მოძრაობები. სერიოზულ შემთხვევებში — გულის გაჩერების რისკი.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (სელეგილინის გარდა, მცირე დოზით) — ჰიპერტენზიული კრიზის რისკი. აუცილებელია მინიმუმ 14 დღის შუალედი.
ანტიფსიქოტიკები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ამცირებს ლევოდოპას ეფექტს, ამძიმებს პარკინსონის დაავადების სიმპტომებს.
რკინის პრეპარატები — ამცირებს ლევოდოპას შეწოვას. მიიღეთ 2-3 საათის ინტერვალით.
იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას.
ჰიპოტენზიური საშუალებები — შესაძლებელია არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნა. რეგულარულად გაიზომეთ არტერიული წნევა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAO-ინჰიბიტორებს) (ბოლო 14 დღის განმავლობაში); გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); გაქვთ მელანომა ან კანის საეჭვო წარმონაქმნი; გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლევოდოპას ან კარბიდოპას მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის, ფილტვის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ფსიქოზის ან დეპრესიის ისტორია; კუჭის წყლული; ენდოკრინული დარღვევები. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — არსებობს ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი. დოზის შეცვლა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის თანხმობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]