ნაკლოფენი დუო 75

Naklofen Duo (ნაკლოფენი დუო 75)

ნაკლოფენი დუო 75 (Naklofen Duo) — ATC: M01AE01

capsules · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: Naklofen Duo (ნაკლოფენი დუო 75) — 75 mg.

ნაკლოფენი დუო 75 მგ არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. კაფსულები მოთავსებულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, რომლებიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას.

ATC M01AE01 ·

ნაკლოფენი დუო 75 მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება: * რევმატიული დაავადებების (ართრიტი, ოსტეოართრიტი) დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. * კუნთოვანი სისტემის მწვავე დაზიანებების (დაჭიმვა, დაჟეჟილობა) დროს ტკივილის მოსახსნელად. * ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ. * გინეკოლოგიური ტკივილების (მაგ. მენსტრუალური ტკივილი) შესამცირებლად. ATC კოდი: M01AE01

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის რაოდენობას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >99%. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.1-2 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნაკლოფენი დუო 75 მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება: * რევმატიული დაავადებების (ართრიტი, ოსტეოართრიტი) დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. * კუნთოვანი სისტემის მწვავე დაზიანებების (დაჭიმვა, დაჟეჟილობა) დროს ტკივილის მოსახსნელად. * ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ. * გინეკოლოგიური ტკივილების (მაგ. მენსტრუალური ტკივილი) შესამცირებლად. ATC კოდი: M01AE01

❌ არ მიიღოთ ნაკლოფენი დუო 75 მგ, თუ: * გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ. * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. * გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. * გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (კოლიტი, კრონის დაავადება). * გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). * ხართ ხანდაზმული. * გაქვთ ასთმა. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა NSAIDs-ს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა დოზის შემცირება და მონიტორინგი. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, სითხესთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): * კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა. * თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. * ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას): * კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება). * თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (შარდვის შემცირება, შეშუპება). * ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება). * გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (მაღალი წნევა, გულის შეტევა, ინსულტი - განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მიღებისას). * ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ყურებში შუილს, დეზორიენტაციას, იშვიათად - კრუნჩხვებს, სუნთქვის გაძნელებას, თირკმლის უკმარისობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ან ბლისტერი.

• სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის მითითების გარეშე. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების პარამეტრების კონტროლი. * კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. * სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI, მაგ. ფლუოქსეტინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. * დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ნაკლოფენი დუო 75 მგ, თუ: * გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ. * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. * გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. * გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (კოლიტი, კრონის დაავადება). * გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). * ხართ ხანდაზმული. * გაქვთ ასთმა. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა NSAIDs-ს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია ნაყოფზე პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან NSAIDs-ებმა შეიძლება გაზარდოს სპონტანური აბორტის, ტერატოგენურობისა და ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი (FDA კატეგორია C). დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში და მოზარდებში 18 წლამდე ნაკლოფენი დუო 75 მგ-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დიკლოფენაკის გამოყენება ბავშვებში, მაგრამ დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე და უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

ხანდაზმულ პაციენტებში NSAIDs-ის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა არ იცვლება გახსნის შემდეგ, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.