ნაკლოფენი(დიკლოფენაკი)3მლ #5ა

ნაკლოფენი(დიკლოფენაკი)3მლ #5ა (ნაკლოფენი(დიკლოფენაკი)3მლ #5ა)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

ა · 3 ml · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 3 ml.

ნაკლოფენი (დიკლოფენაკი) 3მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი. პრეპარატი მოწოდებულია 3 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ATC M01AB05 ·

ნაკლოფენი 3მლ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ტრავმების, დაჭიმვების, დისლოკაციების, მყესების ანთების (ტენდინიტი), აგრეთვე ზურგის ტკივილისა და რევმატიული დაავადებების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. რეკომენდებულია ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით, ძირითადად ტრავმის შემდგომ პერიოდში ან დეგენერაციული პროცესებით გამოწვეული ტკივილის შემთხვევაში.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. განაწილება ხდება ქსოვილებში, ძირითადად ანთების კერაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს.

ნაკლოფენი 3მლ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ტრავმების, დაჭიმვების, დისლოკაციების, მყესების ანთების (ტენდინიტი), აგრეთვე ზურგის ტკივილისა და რევმატიული დაავადებების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. რეკომენდებულია ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით, ძირითადად ტრავმის შემდგომ პერიოდში ან დეგენერაციული პროცესებით გამოწვეული ტკივილის შემთხვევაში.

❌ არ გამოიყენოთ ნაკლოფენი 3მლ შემდეგ შემთხვევებში: თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ ან ანთებით კანზე, ეგზემის ან კანის სხვა დაავადებების არსებობისას; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ბრონქული ასთმა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები ან სისხლდენის ისტორია. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებსა და ლორწოვან გარსებზე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: დაზიანებულ არეზე წაისვით 1-2 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 დაჭერა ფლაკონზე) 2-3-ჯერ დღეში. შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლისადმი მომატებული მგრძნობელობა), ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა) ან სისტემური გვერდითი მოვლენები, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად კანის დაზიანებულ უბნებზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე კანის რეაქციები ან ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარების სამსახურს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით.

დიკლოფენაკის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ. ფლუკონაზოლი) სისტემური გვერდითი მოვლენები. ერთდროულმა გამოყენებამ აცეტილსალიცილის მჟავასთან (ასპირინი) ან სხვა აასს-ებთან შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკი. ლითიუმის ან მეთოტრექსატის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ გამოიყენოთ ნაკლოფენი 3მლ შემდეგ შემთხვევებში: თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ ან ანთებით კანზე, ეგზემის ან კანის სხვა დაავადებების არსებობისას; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ბრონქული ასთმა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები ან სისხლდენის ისტორია. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებსა და ლორწოვან გარსებზე.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის და ფილტვის სისხლძარღვების ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა რისკი სრულად არ არის გამორიცხული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დიკლოფენაკი დედის რძეში.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი მოზარდების შემთხვევაში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ, როგორც წესი, არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ ფლაკონი მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ფლაკონი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.