1.სავაჭრო დასახელება
ნაფტიზინი წვეთები ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1 (ნაფტიზინი წვეთები ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: სინთეზი.
5.აღწერა
ნაფტიზინი წვეთები ცხვირის 0.1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 10 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაფაზოლინი მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (ATC: R01AA08). მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვების შევიწროვებით — ამცირებს შეშუპებას და ათავისუფლებს სასუნთქ გზებს. ეფექტი ვლინდება 2-5 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციების ან გრიპის ფონზე, ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ევსტაქის მილის შეშუპება ოტიტის დროს. ასევე გამოიყენება ცხვირის ღრუს გამოკვლევის (რინოსკოპიის) წინ — შეშუპების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაფაზოლინი კარგად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია შეზღუდულია, თუმცა ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას შესაძლებელია პლაზმაში მისი კონცენტრაციის ზრდა. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად სულფოტანსფერაზების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზრდასრულებში შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს, თუმცა ინდივიდუალური ვარიაბელობა მაღალია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა მოსალოდნელია ექსკრეციის შენელება.
9.ჩვენებები
ნაფაზოლინი მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (ATC: R01AA08). მოქმედებს ცხვირის სისხლძარღვების შევიწროვებით — ამცირებს შეშუპებას და ათავისუფლებს სასუნთქ გზებს. ეფექტი ვლინდება 2-5 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (სურდო) გაციების ან გრიპის ფონზე, ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ევსტაქის მილის შეშუპება ოტიტის დროს. ასევე გამოიყენება ცხვირის ღრუს გამოკვლევის (რინოსკოპიის) წინ — შეშუპების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენო თუ: გაქვს ალერგია ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს ქრონიკული ატროფიული რინიტი; იღებ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდი; გაქვს კუთხის დახურვის ტიპის გლაუკომა.
⚠ სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი. 0.1%-იანი ხსნარი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის (15 წლამდე) — პედიატრიული დოზა უნდა განსაზღვროს ექიმმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 0.1% ხსნარი 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ. თუმცა, პაციენტები თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითებით უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიღების წესი: ჩააწვეთეთ ცხვირის ლორწოვან გარსში. გამოყენებამდე გაათბეთ ფლაკონი ხელში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (ხშირად თავისთავად გაივლის): ცხვირის სიმშრალე, წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, ცემინება. იშვიათად — თავის ტკივილი ან გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): 5 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას ვითარდება ე.წ. „მედიკამენტოზური რინიტი" — ცხვირი კიდევ უფრო იჭედება და წვეთების გარეშე აღარ სუნთქავს. გულისცემის აჩქარება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მომატება — დაუყოვნებლივ შეწყვიტე და მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, გულისცემის შენელება ან აჩქარება, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, ოფლიანობა, ტრემორი. ბავშვებში შემთხვევითმა გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ჰიპოთერმია და კომა.
რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. არ მიიღო პირით არაფერი. თუ თვალში მოხვდა — ჩამოიბანე დიდი რაოდენობის წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — არტერიული წნევის კრიზისის მაღალი რისკი. არ გამოიყენო ერთდროულად ან MAO ინჰიბიტორის მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში.
სამციკლოვანი ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — ძლიერდება სისხლძარღვების შევიწროვება, შესაძლოა არტერიული წნევა გაიზარდოს.
ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი რყევა.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (ოქსიმეტაზოლინი, ქსილომეტაზოლინი) — ერთად არ გამოიყენო, რადგან ეფექტი არ ორმაგდება, მხოლოდ გვერდითი მოვლენები იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენო თუ: გაქვს ალერგია ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს ქრონიკული ატროფიული რინიტი; იღებ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდი; გაქვს კუთხის დახურვის ტიპის გლაუკომა.
⚠ სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი. 0.1%-იანი ხსნარი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის (15 წლამდე) — პედიატრიული დოზა უნდა განსაზღვროს ექიმმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ნაფაზოლინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნაფაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი 0.1% არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში ნაფაზოლინის შემთხვევითმა გადაყლაპვამ ან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ჰიპოთერმია, კომა. 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური საბავშვო ფორმულაციები (0.05%).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება), ჰიპერთირეოიდიზმი ან შაქრიანი დიაბეტი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი სამედიცინო მეთვალყურეობა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნაფტიზინი წვეთები ცხვირის 0.1% შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში.