1.სავაჭრო დასახელება
ნაფტიზინი (ნაფტიზინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
naphazoline (naphazoline) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: naphazoline (naphazoline) — .
5.აღწერა
ნაფტიზინი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ან მინის ფლაკონებში, წვეთოვანი აპლიკატორით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის ცხვირის ღრუში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაფაზოლინი სიმპათომიმეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA02). ის ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ცხვირით სუნთქვას.
ჩვენებები: მწვავე სურდო (რინიტი), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ევსტაქიტი (სმენითი მილის ანთება) — ცხვირის გაჭედვის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ნაფტიზინი მხოლოდ სიმპტომს ხსნის — დაავადების მიზეზს არ კურნავს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხვირის შეშუპება ხელს უშლის ნორმალურ სუნთქვას ან ძილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაფაზოლინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას, განსაკუთრებით დაზიანებულ ლორწოვან გარსზე, შესაძლებელია ნაფაზოლინის შეწოვა სისხლში. აბსორბირებული ნაფაზოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ექსკრეციის გზები არ არის დადგენილი, მაგრამ სავარაუდოდ გამოიყოფა თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია პრეპარატის ელიმინაციის შენელება.
9.ჩვენებები
ნაფაზოლინი სიმპათომიმეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: R01AA02). ის ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ცხვირით სუნთქვას.
ჩვენებები: მწვავე სურდო (რინიტი), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ევსტაქიტი (სმენითი მილის ანთება) — ცხვირის გაჭედვის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ნაფტიზინი მხოლოდ სიმპტომს ხსნის — დაავადების მიზეზს არ კურნავს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხვირის შეშუპება ხელს უშლის ნორმალურ სუნთქვას ან ძილს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება) გაქვთ; MAO ინჰიბიტორებს იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) მძიმე ფორმით გაქვთ; გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება) გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი დანიშნავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-4-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ 4-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის სისტემური აბსორბციის რისკიდან გამომდინარე, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. მიღების ხერხი: თავი ოდნავ უკან გადახარეთ, ფლაკონი ვერტიკალურად დაიჭირეთ და დააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა თითოეულ ნესტოში. მიღების შემდეგ ამოისუნთქეთ ცხვირით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ცხვირის სიმშრალე, წვის შეგრძნება ცხვირში, ცხვირის ლორწოვანის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება, გულძმარვა, ძლიერი თავბრუსხვევა, ტრემორი (კანკალი). ხანგრძლივი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) ვითარდება მედიკამენტოზური რინიტი — ცხვირის ქრონიკული შეშუპება, რომელიც წამლის გარეშე აღარ ქრება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულისცემა ძლიერ აჩქარდა, სუნთქვის გაძნელება გაქვთ ან ალერგიული რეაქციის ნიშნები (გამონაყარი, სახის შეშუპება) შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება ან შენელება, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, ძლიერი თავის ტკივილი, ოფლიანობა, ტრემორი, გულისრევა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ სასწრაფოსთან ერთად. არ დააძინოთ პაციენტი.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები: მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ჰიპერტენზიული კრიზის (წნევის მკვეთრი მომატების) რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია.
ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ურთიერთსაწინააღმდეგო ეფექტი, არტერიული წნევის არაპროგნოზირებადი ცვლილება. ექიმს აცნობეთ.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გვერდითი მოვლენები ძლიერდება.
სხვა ვაზოკონსტრიქტორები (ცხვირის დეკონგესტანტები) — ეფექტების ზედდება, გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება. ორი ცხვირის საშუალება ერთად არ გამოიყენოთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება) გაქვთ; MAO ინჰიბიტორებს იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) მძიმე ფორმით გაქვთ; გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება) გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი დანიშნავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ნაფაზოლინის სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს დედისა და ნაყოფის/ჩვილის ჯანმრთელობაზე. ორსულობის დროს ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მითითებას და დოზის ინდივიდუალურ შერჩევას. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და არა უმეტეს 5 დღისა. ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენება ბავშვებში ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. რეკომენდებულია არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ იწვევს ამგვარ ეფექტებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.