1.სავაჭრო დასახელება
ნაფტიზინი 0.1% 10მლ #1ფლ საწვ. (ნაფტიზინი 0.1% 10მლ #1ფლ საწვ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
naphazoline (naphazoline) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.1% · 1 vials
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: naphazoline (naphazoline) — 0.1%.
5.აღწერა
ნაფტიზინი 0.1% არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, საწვეთურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაფტიზინი მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვების შემამჭიდროვებელი). ცხვირში ჩაწვეთების შემდეგ ავიწროვებს სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. ეფექტი ვლინდება 3-5 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციებით გამოწვეული ცხვირის გაჭედილობა), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი, ევსტაქიტი (სმენითი მილის ანთება), ასევე ყელ-ყურ-ცხვირის სამედიცინო პროცედურების წინ — ექიმის დანიშნულებით. 0.1%-იანი ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრულებისა და 15 წელს ზემოთ მოზარდებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაფაზოლინი ხასიათდება ადგილობრივი მოქმედებით. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის შეწოვა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დეტალურად აღწერილი, თუმცა სავარაუდოა, რომ ხდება ფერმენტული პროცესებით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ზუსტი ექსკრეციის გზები არ არის დადგენილი. მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს.
9.ჩვენებები
ნაფტიზინი მიეკუთვნება ალფა-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვების შემამჭიდროვებელი). ცხვირში ჩაწვეთების შემდეგ ავიწროვებს სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. ეფექტი ვლინდება 3-5 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციებით გამოწვეული ცხვირის გაჭედილობა), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი, ევსტაქიტი (სმენითი მილის ანთება), ასევე ყელ-ყურ-ცხვირის სამედიცინო პროცედურების წინ — ექიმის დანიშნულებით. 0.1%-იანი ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრულებისა და 15 წელს ზემოთ მოზარდებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ქრონიკული (ატროფიული) რინიტი გაქვს; MAO ინჰიბიტორებს იღებ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდი; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა გაქვს.
სიფრთხილით: არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციისა და შაქრიანი დიაბეტის დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 0.1%-იანი ხსნარი არ არის განკუთვნილი 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის — მათთვის არსებობს 0.05%-იანი ფორმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე ზემოთ მოზარდები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5-7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ზედიზედ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, რადგან სისტემური აბსორბციის რისკი იზრდება. მიღების წესი: დააწვინეთ ან დაჯექით, თავი ოდნავ უკან გადახარეთ. ჩააწვეთეთ მითითებული რაოდენობის წვეთი თითოეულ ნესტოში. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ ან ჭამისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალე, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ, ხანმოკლე ცემინება. ჩვეულებრივ, ეს მოვლენები მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): 5-7 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით გამოყენებისას — მედიკამენტური რინიტი (ცხვირი კიდევ უფრო იჭედება, წამალზე დამოკიდებულება ვითარდება). გადაჭარბებული დოზისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მომატება. ასეთ შემთხვევებში შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავის ტკივილი, გულისცემის შენელება ან აჩქარება, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, ძილიანობა. ბავშვებში განსაკუთრებით სახიფათოა — შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. რა უნდა გააკეთო: დარეკე 112-ზე ან სასწრაფოში. წამლის შეფუთვა წაიღე თან. ცხვირში ჩაწვეთებულს არ ამოიწმინდო — დაელოდე სამედიცინო პერსონალის მოსვლას.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მაგ., მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია, რადგან შეიძლება მკვეთრად გაიზარდოს არტერიული წნევა (ჰიპერტენზიული კრიზი).
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი) — ზრდის ნაფაზოლინის სისხლძარღვშემავიწროვებელ ეფექტს და არტერიული წნევის მომატების რისკს.
ბეტა-ბლოკერები (მაგ., ატენოლოლი, პროპრანოლოლი) — შეიძლება გაიზარდოს არტერიული წნევის მერყეობა. გამოყენებამდე ექიმს აცნობე.
სხვა ცხვირის შემაკუმშირებელი წვეთები — ერთდროულად ნუ გამოიყენებ, რადგან ეფექტი არ ძლიერდება, გვერდითი მოვლენები კი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ნაფაზოლინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ქრონიკული (ატროფიული) რინიტი გაქვს; MAO ინჰიბიტორებს იღებ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდი; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა გაქვს.
სიფრთხილით: არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა), გულის იშემიური დაავადების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციისა და შაქრიანი დიაბეტის დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 0.1%-იანი ხსნარი არ არის განკუთვნილი 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის — მათთვის არსებობს 0.05%-იანი ფორმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ნაფტიზინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ნაფაზოლინის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს დედისა და ნაყოფის/ჩვილის ჯანმრთელობაზე. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ამ პერიოდში უპირატესობა უნდა მიენიჭოს უსაფრთხო ალტერნატივებს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 0.1%-იანი ნაფტიზინი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის განკუთვნილია 0.05%-იანი ნაფტიზინი, რომელიც გამოიყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 15 წელზე ზემოთ მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემია), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები ან შაქრიანი დიაბეტი, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური ფუნქციონირება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ მითითებულ ვადაში, ჩვეულებრივ 28 დღის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მიკრობული დაბინძურება.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 28 დღე, თუ შენახვის პირობები დაცულია. თუ პრეპარატის ფერი ან სუნი შეიცვალა, არ გამოიყენოთ.