ნაფ (NaF) სპრეი ორალური 20მლ ფლაკონი #1

Naf (ნაფ (NaF) სპრეი ორალური 20მლ ფლაკონი #1)

(NaF) — ATC:

spray · 20 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: NaF () — 20 ml. მწარმოებელი: ბიოთრეიდინგი.

ნაფის სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია 20 მლ მოცულობის მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერით (სპრეის თავაკით). ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC ·

ნაფის სპრეი შეიცავს ნატრიუმის ფტორს (NaF), რომელიც ხელს უწყობს კბილის მინანქრის რემინერალიზაციას და აძლიერებს მას კარიესის მიმართ. ფტორი აფერხებს ბაქტერიების მიერ მჟავების წარმოქმნას, რომლებიც აზიანებენ კბილის ქსოვილებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად და კბილის გაფუჭების (კარიესის) თავიდან ასაცილებლად, განსაკუთრებით იმ პირებში, რომლებსაც გაზრდილი აქვთ კარიესის რისკი. მისი გამოყენება რეკომენდებულია სტომატოლოგის მიერ.

ნატრიუმის ფტორი (NaF) ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, როდესაც პრეპარატი გამოიყენება რეკომენდებული წესით (სპრეი). გადაყლაპვის შემთხვევაში, ფტორი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. შეწოვილი ფტორის დაახლოებით 50% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილება ხდება ორგანიზმში, ძირითადად ძვლებში და კბილებში, სადაც ის ინტეგრირდება ჰიდროქსიაპატიტის კრისტალებში. მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ფტორის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს, თუმცა ძვლებში მისი დაგროვების გამო, ორგანიზმიდან სრულად გამოდევნა შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფტორის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ნაფის სპრეი შეიცავს ნატრიუმის ფტორს (NaF), რომელიც ხელს უწყობს კბილის მინანქრის რემინერალიზაციას და აძლიერებს მას კარიესის მიმართ. ფტორი აფერხებს ბაქტერიების მიერ მჟავების წარმოქმნას, რომლებიც აზიანებენ კბილის ქსოვილებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად და კბილის გაფუჭების (კარიესის) თავიდან ასაცილებლად, განსაკუთრებით იმ პირებში, რომლებსაც გაზრდილი აქვთ კარიესის რისკი. მისი გამოყენება რეკომენდებულია სტომატოლოგის მიერ.

არ გამოიყენოთ ნაფის სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია ნატრიუმის ფტორზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გადაყლაპოთ პრეპარატი. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა მშობლის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანების ან წყლულების არსებობისას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 2-3 შესხურება (დაახლოებით 0.25-0.37 მგ ფტორი) თითოეულ ყბაზე, დღეში ერთხელ, კბილების გახეხვის შემდეგ. საერთო დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1.0 მგ ფტორს. 6-12 წლის ბავშვები: 1-2 შესხურება (დაახლოებით 0.12-0.25 მგ ფტორი) თითოეულ ყბაზე, დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის ან სტომატოლოგის მკაცრი მითითებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: გამოიყენება პირის ღრუში, კბილის მინანქარზე. შესხურების შემდეგ არ ჩამოიბანოთ პირი და არ მიიღოთ საკვები/სასმელი 30 წუთის განმავლობაში.

ზოგადად, ნაფის სპრეის რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, შესაძლოა აღინიშნოს: კბილების მომატებული მგრძნობელობა, გემოვნების შეცვლა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, პირღებინება) – განსაკუთრებით შემთხვევითი გადაყლაპვის შემთხვევაში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ფტორ-ტოქსიკოზი, ძალიან იშვიათია და უკავშირდება დოზის მნიშვნელოვან გადაჭარბებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში – კრუნჩხვები, გულის არითმია. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სხვა ფტორის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს ფტორის დოზის გადაჭარბების რისკი. ანტაციდები, განსაკუთრებით ალუმინის ან კალციუმის შემცველი, შესაძლოა შეამცირონ ნატრიუმის ფტორის შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება მინიმალურია, თუმცა ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით სისტემური მოქმედების, აუცილებელია კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ გამოიყენოთ ნაფის სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია ნატრიუმის ფტორზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გადაყლაპოთ პრეპარატი. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა მშობლის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანების ან წყლულების არსებობისას.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C. ფტორის პრეპარატების სისტემური მიღებისას ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, გამოვლენილია ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებზე. თუმცა, ნაფის სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას და რეკომენდებული დოზებით, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და რისკი ორსულისთვის დაბალია. მიუხედავად ამისა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ფტორი გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას და რეკომენდებული დოზებით, ბავშვისთვის რისკი მინიმალურია. მეძუძურმა დედებმა პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს.

ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან ექიმის ან სტომატოლოგის რეკომენდაციით. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-2 შესხურებას თითოეულ ყბაზე დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, აუცილებელია მშობლის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან არსებობს ფტორის დოზის გადაჭარბების რისკი და შესაძლო გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ფლუოროზი (კბილების მინანქრის დეფექტი).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენება და მინიმალური სისტემური აბსორბცია ამცირებს რისკებს.

ნაფის სპრეის გამოყენება არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუში და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ძილიანობას ან თავბრუსხვევას რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის განმავლობაში, შენახვის პირობების დაცვით.