1.სავაჭრო დასახელება
ნადროქსანი ხსნარი საინექციო 5700სე/0.6მლ მზა შპრიცი #10 (ნადროქსანი ხსნარი საინექციო 5700სე/0.6მლ მზა შპრიცი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.6 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.6 ml. მწარმოებელი: ფარმფირმ სოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნადროპარინი (ნადროქსანი) მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს. ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს, რაც ამცირებს სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას. ჩვენებები: ღრმა ვენური თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია; ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა (ორთოპედიული, ზოგადი ქირურგია); არასტაბილური სტენოკარდიისა და გულის შეტევის (Q-ტალღის გარეშე მიოკარდიუმის ინფარქტი) მწვავე ფაზის მკურნალობა ასპირინთან ერთად. ექიმი ნიშნავს პაციენტის წონის, რისკ-ფაქტორებისა და კლინიკური სიტუაციის მიხედვით. 5700 ანტი-Xa სე დოზა სამკურნალო რეჟიმისთვის არის განკუთვნილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნადროპარინი (ნადროქსანი) მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს. ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს, რაც ამცირებს სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას. ჩვენებები: ღრმა ვენური თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია; ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა (ორთოპედიული, ზოგადი ქირურგია); არასტაბილური სტენოკარდიისა და გულის შეტევის (Q-ტალღის გარეშე მიოკარდიუმის ინფარქტი) მწვავე ფაზის მკურნალობა ასპირინთან ერთად. ექიმი ნიშნავს პაციენტის წონის, რისკ-ფაქტორებისა და კლინიკური სიტუაციის მიხედვით. 5700 ანტი-Xa სე დოზა სამკურნალო რეჟიმისთვის არის განკუთვნილი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნადროპარინზე ან სხვა ჰეპარინზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი; გაქვთ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში; გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი; ჩაგიტარდათ თავის ტვინზე, თვალზე ან ზურგის ტვინზე ბოლო ოპერაცია. სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; კუჭის წყლული ანამნეზში; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ხანდაზმულ პაციენტებში (>65 წ.) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-ში): ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), ტკივილი ან გამკვრივება; მცირე სისხლდენები (ცხვირიდან, ღრძილებიდან). სისხლში თრომბოციტების მცირედი შემცირება შესაძლებელია. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია — HIT (თრომბოციტების მკვეთრი ვარდნა, რაც პარადოქსულად თრომბოზს იწვევს) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა (საშარდე გზებიდან, კუჭ-ნაწლავიდან). ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. ინექციის ადგილას კანის ნეკროზი (იშვიათი) — შეატყობინეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი; ძლიერი სისხლჩაქცევები კანქვეშ. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა წაიღეთ თან. ანტიდოტი — პროტამინის სულფატი (მხოლოდ საავადმყოფოში, ექიმის მიერ).
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი, კლოპიდოგრელი და სხვა ანტითრომბოციტული პრეპარატები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება; ექიმი გადაწყვეტს ერთობლივ მიღებას. ვარფარინი და სხვა ორალური ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ერთდროული გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენის რისკი მკვეთრად მატულობს; მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას. დექსტრანი (პლაზმის შემცვლელი) — ანტიკოაგულაციური ეფექტის გაძლიერება. კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (კალიუმის მომატება) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნადროპარინზე ან სხვა ჰეპარინზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი; გაქვთ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში; გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი; ჩაგიტარდათ თავის ტვინზე, თვალზე ან ზურგის ტვინზე ბოლო ოპერაცია. სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; კუჭის წყლული ანამნეზში; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ხანდაზმულ პაციენტებში (>65 წ.) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]