1.სავაჭრო დასახელება
მუსკოფლექსი ი/მ ხსნარი საინექციო 4მგ/2მლ ამპულა #6 (მუსკოფლექსი ი/მ ხსნარი საინექციო 4მგ/2მლ ამპულა #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 4 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: იდოლ ილაჩ დოლუმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოკოლხიკოზიდი მიეკუთვნება კუნთის მომდუნებელ საშუალებებს (ATC: M03BX05). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს კუნთის ტონუსს და სპაზმს, თან აქვს ანთების საწინააღმდეგო და სუსტი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.
ჩვენებები: ზურგის, კისრის და წელის მწვავე, მტკივნეული კუნთური სპაზმი; დისკოპათია; ტორტიკოლისი (კისრის კუნთის სპაზმი); კუნთ-ძვლოვანი პათოლოგიებით გამოწვეული ტკივილი და სიმტკიცე.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას, როცა სპაზმი ძლიერია, ტაბლეტი არასაკმარისია ან პაციენტს ვერ გადაყლაპავს. კურსი მოკლევადიანია — ჩვეულებრივ 3-5 დღე, შემდეგ გადადის პერორალურ ფორმაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
თიოკოლხიკოზიდი მიეკუთვნება კუნთის მომდუნებელ საშუალებებს (ATC: M03BX05). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს კუნთის ტონუსს და სპაზმს, თან აქვს ანთების საწინააღმდეგო და სუსტი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.
ჩვენებები: ზურგის, კისრის და წელის მწვავე, მტკივნეული კუნთური სპაზმი; დისკოპათია; ტორტიკოლისი (კისრის კუნთის სპაზმი); კუნთ-ძვლოვანი პათოლოგიებით გამოწვეული ტკივილი და სიმტკიცე.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას, როცა სპაზმი ძლიერია, ტაბლეტი არასაკმარისია ან პაციენტს ვერ გადაყლაპავს. კურსი მოკლევადიანია — ჩვეულებრივ 3-5 დღე, შემდეგ გადადის პერორალურ ფორმაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს თიოკოლხიკოზიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ; გაქვს ფლაციდური (დუნე) დამბლა.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ანამნეზი; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. EMA-ს შეზღუდვით, ი/მ ინექციის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს, ხოლო დღიური დოზა — 8 მგ-ს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, კუჭის ტკივილი, ინექციის ადგილზე ტკივილი ან სიწითლე.
სერიოზული, იშვიათი გვერდითი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); კრუნჩხვები ან გულყრა; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი). EMA-ს რეკომენდაციით, თიოკოლხიკოზიდის პერორალური მიღება შეზღუდულია გენოტოქსიურობის რისკის გამო — ინექციის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი მიიყვანე სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში პრეპარატის შეფუთვით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
GABA-ერგული და სედატიური პრეპარატები (ბენზოდიაზეპინები, საძილე საშუალებები) — ძილიანობა და დათრგუნვა ძლიერდება. ექიმს აცნობე ერთდროული მიღების შესახებ.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები — თიოკოლხიკოზიდმა შეიძლება კრუნჩხვის ზღურბლი შეამციროს. ექიმმა დოზა უნდა შეაფასოს.
სხვა კუნთის მომდუნებელი საშუალებები — ერთობლივი მოქმედება იწვევს ზედმეტ კუნთურ სისუსტეს.
ალკოჰოლი — სედაციის (ძილიანობა, რეაქციის შენელება) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. მოერიდე მკურნალობის პერიოდში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს თიოკოლხიკოზიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ; გაქვს ფლაციდური (დუნე) დამბლა.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ანამნეზი; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. EMA-ს შეზღუდვით, ი/მ ინექციის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს, ხოლო დღიური დოზა — 8 მგ-ს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]