1.სავაჭრო დასახელება
Mupirocin (მუპიროცინის კრემი 2%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Mupirocin (Mupirocin) — ATC: D06AX09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mupirocin (Mupirocin) — .
5.აღწერა
მუპიროცინის კრემი 20 მგ/გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუპიროცინი ადგილობრივი ანტიბიოტიკია, რომელიც მიეკუთვნება მუპიროცინების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბაქტერიების ცილის სინთეზის ინჰიბირებას ემყარება. იგი აქტიურია გრამ-დადებითი ბაქტერიების, მათ შორის Staphylococcus aureus-ის წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ კანის ინფექციებს. მუპიროცინის კრემი 2% ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მეორადი ბაქტერიული კანის ინფექციები (იმპეტიგო, ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი); მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების და დამწვრობის ინფიცირების პროფილაქტიკა და მკურნალობა; Staphylococcus aureus-ის ცხვირის ნორმალური მატარებლობის მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მუპიროცინი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით კანის მეშვეობით. პერორალური მიღებისას, მუპიროცინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მ-ჰიდროქსიმუპიროცინად. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 97%-ია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტის სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-60 წუთს პერორალური მიღების შემდეგ. ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. თუმცა, ღია ჭრილობებზე ან დიდ ზედაპირზე გამოყენებისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით შეწოვა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
9.ჩვენებები
მუპიროცინი ადგილობრივი ანტიბიოტიკია, რომელიც მიეკუთვნება მუპიროცინების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბაქტერიების ცილის სინთეზის ინჰიბირებას ემყარება. იგი აქტიურია გრამ-დადებითი ბაქტერიების, მათ შორის Staphylococcus aureus-ის წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ კანის ინფექციებს. მუპიროცინის კრემი 2% ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მეორადი ბაქტერიული კანის ინფექციები (იმპეტიგო, ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი); მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების და დამწვრობის ინფიცირების პროფილაქტიკა და მკურნალობა; Staphylococcus aureus-ის ცხვირის ნორმალური მატარებლობის მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ მუპიროცინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, ცხვირის ღრუში და პირის ღრუში, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ლორწოვან გარსებზე, გარდა ცხვირის ღრუს სპეციფიკური მითითებებისა. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება კანის დიდ ზედაპირზე ან ღია ჭრილობაზე, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: წაისვით მცირე რაოდენობით კრემი დაზიანებულ კანის უბანზე 2-3-ჯერ დღეში, 5-14 დღის განმავლობაში. ცხვირის ნორმალური მატარებლობის შემთხვევაში: წაისვით მცირე რაოდენობით კრემი თითოეული ნესტოს წინა ნაწილში 2-3-ჯერ დღეში, 5-7 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ), სისტემური აბსორბციის პოტენციალის გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე, თუმცა სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. კრემის წასმის შემდეგ დაიბანეთ ხელები, თუ ეს არ ეხება მკურნალობის ზონას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას, მოიცავს წვის შეგრძნებას, ქავილს და სიწითლეს დაზიანების ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან კვინკეს შეშუპება, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ შენიშნავთ მძიმე გამონაყარს, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მუპიროცინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით კრემის გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა და ღებინება. ამ შემთხვევაში, მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ კრემი მოხვდა თვალებში, ჩამოიბანეთ უხვი წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
მუპიროცინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. არ არის რეკომენდებული მუპიროცინის კრემის გამოყენება სხვა კანის პრეპარატებთან, განსაკუთრებით მათთან, რომლებიც შეიცავენ ფერმენტებს, რომლებიც მეტაბოლიზებენ მუპიროცინს, რადგან ამან შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები პერორალურ ან ინექციურ პრეპარატებთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ მუპიროცინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, ცხვირის ღრუში და პირის ღრუში, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ლორწოვან გარსებზე, გარდა ცხვირის ღრუს სპეციფიკური მითითებებისა. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება კანის დიდ ზედაპირზე ან ღია ჭრილობაზე, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. მუპიროცინის კრემი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მუპიროცინი დედის რძეში სისტემური აბსორბციის შემდეგ. სიფრთხილეა საჭირო ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას, განსაკუთრებით თუ მკურნალობა მოიცავს დიდ ზედაპირს ან დაზიანებულ კანს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
მუპიროცინის კრემი 2% ნებადართულია გამოყენებისთვის ბავშვებში 2 თვიდან. 2 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დოზირება და გამოყენების წესი შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან თვალებში მოხვედრა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი უფრო მცირე ასაკის ბავშვებში, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა სპეციალური დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია. ამიტომ, აუცილებელია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება კანის დიდ ზედაპირზე ან ღია ჭრილობაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს სისტემური აბსორბციის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მუპიროცინის კრემის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი გვერდითი ეფექტები (როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა) არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც აფერხებს ამ აქტივობებს, თავი უნდა შეიკავოს მათგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტუბის გახსნის შემდეგ, კრემი უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 14 დღის განმავლობაში.