1.სავაჭრო დასახელება
Bactroban (მუპიროცინის კრემი 2%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მუპიროცინი (Mupirocin) — ATC: D06AX09
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 20 მგ/გ · 15 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mupirocin (მუპიროცინი) — 20 მგ/გ. მწარმოებელი: GSK.
5.აღწერა
მუპიროცინის კრემი 2% (ბაქტრობანი) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. კრემი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუპიროცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას ცილების სინთეზის ბლოკირებით. ის ეფექტურია კანის ბევრ ბაქტერიულ ინფექციასთან საბრძოლველად, განსაკუთრებით ოქროსფერი სტაფილოკოკის (Staphylococcus aureus) და სტრეპტოკოკის (Streptococcus pyogenes) მიერ გამოწვეული ინფექციების დროს. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- იმპეტიგო: კანის ზედაპირული ინფექცია, რომელიც ხშირად ბავშვებში გვხვდება.
- ფოლიკულიტი: თმის ფოლიკულების ანთება.
- ფურუნკულოზი: კანის ღრმა ჩირქოვანი ანთება.
- დაინფიცირებული ჭრილობები: მცირე ჭრილობები, ნაკაწრები ან დამწვრობა, რომლებიც მეორადად დაინფიცირდა ბაქტერიებით.
მუპიროცინის კრემი 2% არის რეცეპტული წამალი (RX) და ინიშნება ექიმის მიერ, კანის ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მისი ATC კოდია D06AX09, რაც მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების სხვა ანტიბიოტიკებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მუპიროცინი არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი, რომლის სისტემური აბსორბცია კანზე გამოყენებისას მინიმალურია. დაახლოებით 0.13% დოზისა შეიწოვება სისტემურად, როდესაც გამოიყენება დაზიანებულ კანზე 24 საათის განმავლობაში. განაწილება ორგანიზმში უმნიშვნელოა. მუპიროცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად მონოაციური მჟავის სახით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური ექსპოზიცია უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
მუპიროცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას ცილების სინთეზის ბლოკირებით. ის ეფექტურია კანის ბევრ ბაქტერიულ ინფექციასთან საბრძოლველად, განსაკუთრებით ოქროსფერი სტაფილოკოკის (Staphylococcus aureus) და სტრეპტოკოკის (Streptococcus pyogenes) მიერ გამოწვეული ინფექციების დროს. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- იმპეტიგო: კანის ზედაპირული ინფექცია, რომელიც ხშირად ბავშვებში გვხვდება.
- ფოლიკულიტი: თმის ფოლიკულების ანთება.
- ფურუნკულოზი: კანის ღრმა ჩირქოვანი ანთება.
- დაინფიცირებული ჭრილობები: მცირე ჭრილობები, ნაკაწრები ან დამწვრობა, რომლებიც მეორადად დაინფიცირდა ბაქტერიებით.
მუპიროცინის კრემი 2% არის რეცეპტული წამალი (RX) და ინიშნება ექიმის მიერ, კანის ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მისი ATC კოდია D06AX09, რაც მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების სხვა ანტიბიოტიკებს.
10.უკუჩვენებები
მუპიროცინის კრემის გამოყენებისას დაიცავით სიფრთხილე და გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები:
- არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გამოიყენებთ თვალებში ან ცხვირში (თუ ეს არ არის სპეციალურად ცხვირისთვის განკუთვნილი ფორმა). მოერიდეთ კრემის თვალებთან კონტაქტს, მოხვედრის შემთხვევაში ჩამოიბანეთ წყლით.
- სიფრთხილით გამოიყენეთ და ექიმს უთხარით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები (განსაკუთრებით თუ კრემს იყენებთ დიდ ფართობზე ან ღია ჭრილობებზე, რადგან პოლიეთილენგლიკოლის (კრემის კომპონენტი) შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს).
- მკურნალობის პერიოდში კანის გაღიზიანება ან გამონაყარი გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა 3-5 დღის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში, შესაძლოა, განვითარდა სუპერინფექცია (სხვა ბაქტერიის ან სოკოს გამრავლება).
- გეგმავთ კრემის გამოყენებას ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაიტანეთ მცირე რაოდენობით კრემი დაზიანებულ კანის უბანზე 2-3-ჯერ დღეში, 7-14 დღის განმავლობაში. მიღების ხერხი: დაიტანეთ სუფთა და მშრალ კანზე. გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები, თუ მკურნალობა არ ეხება ხელებს. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, მუპიროცინის კრემსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველა პაციენტს არ უვითარდება ისინი.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)
- წვა ან ჩხვლეტის შეგრძნება კანის დამუშავებულ უბანზე.
- ქავილი ან სიწითლე.
- სიმშრალე კანზე.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას)
- მძიმე ალერგიული რეაქცია: კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ მსგავსი სიმპტომები განგივითარდათ, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ კრემის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
- მსხვილი ნაწლავის ანთება (ფსევდომემბრანული კოლიტი): მუპიროცინი იშვიათად იწვევს მას, მაგრამ თუ განგივითარდათ მუდმივი დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი ან სისხლიანი განავალი, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მუპიროცინის კრემის ჭარბი დოზირება კანზე გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან მისი შეწოვა ორგანიზმში მინიმალურია. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ კრემი, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის აშლილობა, როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე 112. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა, რათა ექიმმა ზუსტი ინფორმაცია მიიღოს.
14.ურთიერთქმედებები
მუპიროცინის კრემის კანზე გამოყენებისას, მისი სისტემური (ორგანიზმში) შეწოვა მინიმალურია, ამიტომ სხვა მედიკამენტებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია.
- სხვა ადგილობრივი საშუალებები: მოერიდეთ მუპიროცინის კრემის ერთდროულ გამოყენებას სხვა კრემებთან, მალამოებთან ან ლოსიონებთან ერთსა და იმავე კანის უბანზე. ამან შეიძლება შეამციროს მუპიროცინის ეფექტურობა ან შეცვალოს მისი შეწოვა. თუ სხვა ადგილობრივი მედიკამენტის გამოყენება გჭირდებათ, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
მუპიროცინის კრემის გამოყენებისას დაიცავით სიფრთხილე და გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები:
- არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გამოიყენებთ თვალებში ან ცხვირში (თუ ეს არ არის სპეციალურად ცხვირისთვის განკუთვნილი ფორმა). მოერიდეთ კრემის თვალებთან კონტაქტს, მოხვედრის შემთხვევაში ჩამოიბანეთ წყლით.
- სიფრთხილით გამოიყენეთ და ექიმს უთხარით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები (განსაკუთრებით თუ კრემს იყენებთ დიდ ფართობზე ან ღია ჭრილობებზე, რადგან პოლიეთილენგლიკოლის (კრემის კომპონენტი) შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს).
- მკურნალობის პერიოდში კანის გაღიზიანება ან გამონაყარი გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა 3-5 დღის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში, შესაძლოა, განვითარდა სუპერინფექცია (სხვა ბაქტერიის ან სოკოს გამრავლება).
- გეგმავთ კრემის გამოყენებას ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში კლინიკური კვლევები შეზღუდულია. მუპიროცინის კრემი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მუპიროცინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მუპიროცინის კრემის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან მუპიროცინის კრემის სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იყენებენ პოლიფარმაციას, უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება დიდ ფართობზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მუპიროცინის კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური შეწოვა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება მინიმალურია.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ტუბის გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 3 თვის ვადაში.