1.სავაჭრო დასახელება
მულტიფოლიკო DHA #60კაფს(30x2) (მულტიფოლიკო DHA #60კაფს(30x2))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
folic acid (folic acid) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: folic acid (folic acid) — .
5.აღწერა
მულტიფოლიკო DHA არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ფხვნილს. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, ფერი შეიძლება იყოს სხვადასხვა (მაგ. თეთრი, კრემისფერი). თითოეული კაფსულა შეიცავს ფოლიუმის მჟავას და DHA-ს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 კაფსულას. შეფუთვაში არის 30 ან 60 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მულტიფოლიკო DHA-ს ძირითადი აქტიური კომპონენტებია ფოლიუმის მჟავა (B9 ვიტამინი) და დოკოზაჰექსაენოის მჟავა (DHA, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავა). ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და დაყოფისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის ადრეულ ეტაპზე, როცა ხდება ნაყოფის ნერვული მილის ფორმირება. მისი დეფიციტი ზრდის ნერვული მილის მანკების (მაგ. სპინა ბიფიდა) რისკს. DHA მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაყოფის ტვინისა და თვალის ბადურის განვითარებაში. პრეპარატი გამოიყენება ქალებში ორსულობის დაგეგმვისას (სასურველია მიღება ჩასახვამდე 1 თვით ადრე) და ორსულობისას, ლაქტაციის პერიოდში, ფოლიუმის მჟავისა და DHA-ს დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ორგანიზმში ფოლიუმის მჟავა ინახება ღვიძლში, თირკმელებში და სხვა ქსოვილებში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. DHA შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ქოლესტეროლთან ერთად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ინტეგრირდება ლიპოპროტეინებში. გამოიყოფა ძირითადად განავალთან ერთად. მონაცემები T½-ის შესახებ შეზღუდულია, თუმცა ითვლება, რომ იგი გრძელვადიანია.
9.ჩვენებები
მულტიფოლიკო DHA-ს ძირითადი აქტიური კომპონენტებია ფოლიუმის მჟავა (B9 ვიტამინი) და დოკოზაჰექსაენოის მჟავა (DHA, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავა). ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და დაყოფისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის ადრეულ ეტაპზე, როცა ხდება ნაყოფის ნერვული მილის ფორმირება. მისი დეფიციტი ზრდის ნერვული მილის მანკების (მაგ. სპინა ბიფიდა) რისკს. DHA მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაყოფის ტვინისა და თვალის ბადურის განვითარებაში. პრეპარატი გამოიყენება ქალებში ორსულობის დაგეგმვისას (სასურველია მიღება ჩასახვამდე 1 თვით ადრე) და ორსულობისას, ლაქტაციის პერიოდში, ფოლიუმის მჟავისა და DHA-ს დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე, DHA-ზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. B12 ვიტამინის დეფიციტის არადიაგნოსტირებული ანემია შეიძლება დამალული იყოს ფოლიუმის მჟავის მაღალი დოზებით მკურნალობისას. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით. არ დაღეჭოთ კაფსულა. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ორსულობის დაგეგმვისას რეკომენდებულია მიღება ჩასახვამდე 1 თვით ადრე და ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
12.გვერდითი მოვლენები
მულტიფოლიკო DHA, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყრის, ქავილის სახით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
მულტიფოლიკო DHA-ს ჭარბი დოზით მიღებისას, განსაკუთრებით ფოლიუმის მჟავის დიდი რაოდენობით, შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა. მნიშვნელოვანი ჰიპერვიტამინოზი იშვიათია. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები მულტიფოლიკო DHA-სთან. თუმცა, ფოლიუმის მჟავის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი ანტიკონვულსანტის (მაგ. ფენიტოინი), ანტიბიოტიკის (მაგ. ტეტრაციკლინი) ან ანტაციდის მიღებისას. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღების შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე, DHA-ზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. B12 ვიტამინის დეფიციტის არადიაგნოსტირებული ანემია შეიძლება დამალული იყოს ფოლიუმის მჟავის მაღალი დოზებით მკურნალობისას. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
მულტიფოლიკო DHA რეკომენდებულია ორსულობის დაგეგმვისა და მიმდინარეობისას. ფოლიუმის მჟავა კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის, ხოლო DHA აუცილებელია ნაყოფის ნევროლოგიური და ოფთალმოლოგიური განვითარებისთვის. კლინიკური კვლევებით დადასტურებულია პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობის ნებისმიერ ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: A (ფოლიუმის მჟავა), B (DHA) - კომბინირებული პრეპარატის კატეგორია დამოკიდებულია ინდივიდუალურ კომპონენტებზე, თუმცა ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისას. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მულტიფოლიკო DHA არ არის განკუთვნილი ბავშვთა ასაკისთვის. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის შესწავლილი და რეკომენდებული. დოზირება და უსაფრთხოება პედიატრიულ პოპულაციაში დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები ხანდაზმული პაციენტებისთვის. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება სხვადასხვა ქრონიკული დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მულტიფოლიკო DHA-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, თუმცა ეს ეფექტები, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა მჭიდროდ იხურება. შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე.