1.სავაჭრო დასახელება
მუკალტინი ტაბლეტი 50მგ #10 (მუკალტინი ტაბლეტი 50მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გალიჩფარმი.
5.აღწერა
მუკალტინი ტაბლეტები 50 მგ. თითოეული ტაბლეტი არის ბრტყელ-ცილინდრული, მოთეთრო ან მოყვითალო ფერის, ოდნავ მარმარილოსებრი ზედაპირით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი წარმოადგენს მცენარეულ ამოსახველ საშუალებას, რომელიც შეიცავს სამკურნალო ლოკინას (Althaea officinalis) ფესვის ექსტრაქტს. ის გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა, მისი სიბლანტის ზრდა და ამოსახველის გაძნელება. მუკალტინი ხსნის ბრონქების ლორწოვანის ანთებას, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველ საშუალებებს (R05C).
8.ფარმაკოკინეტიკა
მუკალტინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში. აქტიური ნივთიერება (ალთეას ფესვის ექსტრაქტი) შეიცავს პოლისაქარიდებს, რომლებიც ააქტიურებენ ბრონქული ჯირკვლების სეკრეტორულ აქტივობას და აძლიერებენ მუკოცილიარულ კლირენსს. სისტემური აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად აღწერილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია.
9.ჩვენებები
მუკალტინი წარმოადგენს მცენარეულ ამოსახველ საშუალებას, რომელიც შეიცავს სამკურნალო ლოკინას (Althaea officinalis) ფესვის ექსტრაქტს. ის გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა, მისი სიბლანტის ზრდა და ამოსახველის გაძნელება. მუკალტინი ხსნის ბრონქების ლორწოვანის ანთებას, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველ საშუალებებს (R05C).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია სამკურნალო ლოკინას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ გამოიყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების (მაგ. წყლულოვანი დაავადება) მქონე პაციენტებში. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს ან თან ახლავს მაღალი სიცხე, სისხლიანი ნახველი ან ქოშინი, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 ტაბლეტს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს. აუცილებლობის შემთხვევაში, კურსის გახანგრძლივება შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით.
12.გვერდითი მოვლენები
მუკალტინი ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნება გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მუკალტინით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მუკალტინს შეუძლია გააძლიეროს სხვა ამოსახველ საშუალებების მოქმედება. ასევე, არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, რადგან ეს ართულებს ნახველის ამოღებას. ექიმთან კონსულტაცია საჭიროა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია სამკურნალო ლოკინას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ გამოიყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების (მაგ. წყლულოვანი დაავადება) მქონე პაციენტებში. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს ან თან ახლავს მაღალი სიცხე, სისხლიანი ნახველი ან ქოშინი, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მუკალტინის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მუკალტინი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 1-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, როგორც წესი, 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში მუკალტინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მუკალტინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.