1.სავაჭრო დასახელება
მუკალტინი სიროფი 125 გ 1 ფლაკონი (მუკალტინი სიროფი 125 გ 1 ფლაკონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 125 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 125 g.
5.აღწერა
მუკალტინი სიროფი 125 გ არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი სითხე, მოყვითალო ფერის, ხილის არომატით. შეფუთულია 125 გრამიან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს გააჩნია დამცავი თავსახური.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოდევნის სირთულე. პრეპარატი ათხელებს ნახველს, ამცირებს მის სიბლანტეს და ააქტიურებს კლირენსის სისტემას, რაც აადვილებს ამოსახველებას. გამოიყენება ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს. ATC კოდი: R05CB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%). პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
მუკალტინი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოდევნის სირთულე. პრეპარატი ათხელებს ნახველს, ამცირებს მის სიბლანტეს და ააქტიურებს კლირენსის სისტემას, რაც აადვილებს ამოსახველებას. გამოიყენება ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს. ATC კოდი: R05CB02.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, რადგან მუკოლიზურმა საშუალებებმა შეიძლება გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მლ (4 ჩაის კოვზი) 2-ჯერ დღეში. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირად (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. იშვიათად (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ გამოვლენილა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, ერთდროულად კოდეინის ან სხვა ხველის დამთრგუნველი საშუალებების მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ამცირებს ნახველის გამოდევნას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, რადგან მუკოლიზურმა საშუალებებმა შეიძლება გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ამბროქსოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამბროქსოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
მუკალტინი სიროფი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ან ექიმის რეკომენდაციით. მცირეწლოვან ბავშვებში (2 წლამდე) დოზა უნდა შეადგენდეს 2.5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 5-10 მლ 2-3-ჯერ დღეში. თუმცა, ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმმა, ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამბროქსოლს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა მანქანის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.