1.სავაჭრო დასახელება
მუკალტინი შუშხუნა ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი #10 (მუკალტინი შუშხუნა ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ნეოფარმი.
5.აღწერა
მუკალტინი შუშხუნა ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად არის თეთრი ან მოთეთრო ფერის, ოდნავ მომწვანო ელფერით, შუშხუნა ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია ინდივიდუალურ პაკეტებში (საშეებში). თითოეული პაკეტი შეიცავს ერთ დოზას. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 პაკეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი არის ამოსახველებელი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი გაძნელებული გამოყოფა. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ტრაქეიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და სხვა დაავადებებს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის სიბლანტის მომატება. პრეპარატი ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას, რითაც ამცირებს ხველის რეფლექსს და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას. მცენარეული წარმოშობის გამო, იგი ხშირად ინიშნება ბავშვებსა და მოზრდილებში, ვისაც აქვს მგრძნობელობა სინთეზური პრეპარატების მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალთეას ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის დეტალურად შესწავლილი. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, სადაც მისი აქტიური ნივთიერებები (პოლისაქარიდები, ლორწოვანი ნივთიერებები) ზრდის ბრონქული სეკრეციის რაოდენობას და ათხელებს ნახველს. სისტემური აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დადგენილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა უცნობია.
9.ჩვენებები
მუკალტინი არის ამოსახველებელი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი გაძნელებული გამოყოფა. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ტრაქეიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და სხვა დაავადებებს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის სიბლანტის მომატება. პრეპარატი ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას, რითაც ამცირებს ხველის რეფლექსს და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას. მცენარეული წარმოშობის გამო, იგი ხშირად ინიშნება ბავშვებსა და მოზრდილებში, ვისაც აქვს მგრძნობელობა სინთეზური პრეპარატების მიმართ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მუკალტინი თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, მათ შორის წყლულოვანი დაავადებები, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 პაკეტი (ფხვნილი) 2-3-ჯერ დღეში. პაკეტის შიგთავსი იხსნება 100 მლ თბილ წყალში და მიიღება პერორალურად ჭამის შემდეგ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე და შეადგენს, როგორც წესი, 7-14 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მომზადებული ხსნარის სახით.
12.გვერდითი მოვლენები
მუკალტინი, როგორც წესი, კარგად ამტანია, თუმცა იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, შეწყვიტე პრეპარატის მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მუკალტინით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები მუკალტინთან. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება სხვა წამლებისგან განცალკევებით, განსაკუთრებით ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებისგან, რამაც შეიძლება შეაფერხოს ნახველის გამოყოფა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მუკალტინი თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, მათ შორის წყლულოვანი დაავადებები, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან ნაკლებს, არ არის დადგენილი და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ასაკთან დაკავშირებული ფიზიოლოგიური ცვლილებების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია ავტომობილის მართვასთან ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობასთან. თუმცა, თუ გამოვლინდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ მომზადების შემდეგ.