1.სავაჭრო დასახელება
მუკალტინი 125მლ სირ.ჟოლო(ნეოფ)* (მუკალტინი 125მლ სირ.ჟოლო(ნეოფ)*)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 125 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 125 ml.
5.აღწერა
მუკალტინი 125მლ სიროფი ჟოლოს არომატით არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოწითალო სითხე. პრეპარატი შეფუთულია 125 მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონებში, რომლებსაც თან ახლავს საზომი ჭიქა. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი (ამბროქსოლი) გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი ძნელად ამოსახველებელი ხასიათი. პრეპარატი ათხელებს ნახველს და ააქტიურებს ფილტვების დამცავ მექანიზმებს, რითაც აადვილებს მის გამოყოფას. ATC კოდი: R05CB02 - მუკოლიზური საშუალებები. მთავარი აქტიური ნივთიერებაა ამბროქსოლი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-80%-ს. ამბროქსოლი მაღალპროტეინ-ბმული ნივთიერებაა (დაახლოებით 90%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დიაცეტილბრომბენზოლამინის წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%).
9.ჩვენებები
მუკალტინი (ამბროქსოლი) გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი ძნელად ამოსახველებელი ხასიათი. პრეპარატი ათხელებს ნახველს და ააქტიურებს ფილტვების დამცავ მექანიზმებს, რითაც აადვილებს მის გამოყოფას. ATC კოდი: R05CB02 - მუკოლიზური საშუალებები. მთავარი აქტიური ნივთიერებაა ამბროქსოლი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავებისას. არ მიიღოთ ამავდროულად ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, რადგან ეს ართულებს ნახველის გამოყოფას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10 მლ (2 საზომი ჭიქა) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 5 მლ (1 საზომი ჭიქა) 3-ჯერ დღეში. ან 10 მლ 2-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით სითხის მიყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის შეშუპება, ქოშინი და ანაფილაქსიური რეაქციები. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას ან სახის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ამბროქსოლის კომბინირებული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ. კოდეინის შემცველი პრეპარატები) არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს აფერხებს ნახველის გამოდევნას. ამბროქსოლი ზრდის ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგ. ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი) შეღწევადობას ფილტვის ქსოვილში. სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავებისას. არ მიიღოთ ამავდროულად ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, რადგან ეს ართულებს ნახველის გამოყოფას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ და მშრალ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.