მუკალტინი 0.05გ #10ტ

მუკალტინი 0.05გ #10ტ (მუკალტინი 0.05გ #10ტ)

ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02

tablets · 0.05 g · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 0.05 g.

მუკალტინი 0.05გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC R05CB02 ·

მუკალტინი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სურფაქტანტის წარმოქმნას, რაც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ზრდის მის მოცულობას. მუკალტინი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ბრონქო-პნევმონიის და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი ამოსახველების გაძნელება. პრეპარატი აუმჯობესებს ფილტვების ვენტილაციას და ამცირებს ხველის სიხშირეს.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

მუკალტინი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სურფაქტანტის წარმოქმნას, რაც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ზრდის მის მოცულობას. მუკალტინი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ბრონქო-პნევმონიის და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნა და მისი ამოსახველების გაძნელება. პრეპარატი აუმჯობესებს ფილტვების ვენტილაციას და ამცირებს ხველის სიხშირეს.

არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსი. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (50 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის ეფექტურობის გასაუმჯობესებლად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (100 მგ) 2-ჯერ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl < 30 მლ/წთ დროს ან მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს 50%-ით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), თავის ტკივილი, სისუსტე. ძალიან იშვიათად აღინიშნება ანაფილაქსიური რეაქციები და ანგიონევროზული შეშუპება. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, როგორიცაა სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მუცლის ტკივილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს ნევროლოგიური მოვლენები. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასურველია თან იქონიოთ პრეპარატის შეფუთვა.

ამბროქსოლის კომბინირებული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (რომლებიც თრგუნავენ ხველის რეფლექსს) შეიძლება საშიში იყოს, რადგან ეს იწვევს ნახველის სტაგნაციას სასუნთქ გზებში. ამბროქსოლის მიღება უნდა მოხდეს ანტიტუსივების (ხველის დამთრგუნველების) მიღებიდან გარკვეული დროის შემდეგ ან მათ გარეშე. არ არის რეკომენდებული ერთდროულად ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღება, რადგან ამბროქსოლი აუმჯობესებს მათ შეღწევას სასუნთქ გზებში, რაც ზოგჯერ სასურველია, მაგრამ ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.

არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსი. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ამბროქსოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებაზე ნაყოფისთვის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს).

მუკალტინი 0.05გ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დოზა შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (25 მგ) 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შესაძლო კორექცია. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, ინდივიდუალურ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) გამოყენების რეკომენდებული ვადაა 6 თვე, იმ პირობით, რომ ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში და დაცულია ტენიანობისა და სინათლისაგან.