1.სავაჭრო დასახელება
მუკალტინი 0.05გ #10ტ (უკრ) (მუკალტინი 0.05გ #10ტ (უკრ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.05 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 0.05 g.
5.აღწერა
მუკალტინი 0.05გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს ბლისტერში. ტაბლეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი 50მგ (ამბროქსოლი) ათხელებს და აადვილებს ნახველის ამოღებას სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს. პრეპარატი ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოყოფას, რითაც აუმჯობესებს სუნთქვას. გამოიყენება ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის და სხვა დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ძნელად ამოსაღები ნახველი. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
მუკალტინი 50მგ (ამბროქსოლი) ათხელებს და აადვილებს ნახველის ამოღებას სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს. პრეპარატი ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოყოფას, რითაც აუმჯობესებს სუნთქვას. გამოიყენება ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის და სხვა დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ძნელად ამოსაღები ნახველი. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს, განსაკუთრებით გამწვავების ფაზაში. პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი (50მგ) 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. რეკომენდებული კურსის ხანგრძლივობაა 5-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (კვანძოვანი შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი. სერიოზული გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ამბროქსოლის კომბინაცია ხველის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ანტიტუსივები) რეკომენდებული არ არის, რადგან ამან შეიძლება გაართულოს ნახველის გამოყოფა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მუკალტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს, განსაკუთრებით გამწვავების ფაზაში. პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ნაყოფზე ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების დასაწყისში. ამიტომ, ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. თუ აღინიშნება ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.