1.სავაჭრო დასახელება
Mucaltin (მუკალტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Mucaltin (Mucaltin) — ATC: R05CA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mucaltin (Mucaltin) — .
5.აღწერა
მუკალტინი არის ბრტყელი ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, მომწვანო-მოყვითალო ფერის, სპეციფიკური სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ აქტიურ ნივთიერებას (ალთეას ფესვის მშრალი ექსტრაქტი). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 4 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მუკალტინი არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებებისას ამოსახველებელ საშუალებად. მისი ძირითადი აქტიური ნივთიერებაა ალთეას ფესვის ექსტრაქტი, რომელსაც აქვს ამოსახველებელი და შემომგარსველი თვისებები. მუკალტინი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და მის უფრო ადვილად გამოყოფას, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და ინტენსივობას. გამოიყენება ბრონქიტის, ტრაქეიტის, პნევმონიისა და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს მშრალი ან პროდუქტიული ხველა ძნელად გამოსაყოფი ნახველით. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველებელ საშუალებებს (R05CA05).
8.ფარმაკოკინეტიკა
მუკალტინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დეტალურად არ არის შესწავლილი. ვინაიდან პრეპარატი წარმოადგენს მცენარეულ ექსტრაქტს, მისი აქტიური ნივთიერებების (პოლისაქარიდები, ფლავონოიდები) აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში რთულად დასადგენია და სავარაუდოდ, არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. პრეპარატის მოქმედება ძირითადად ლოკალურია სასუნთქ გზებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
მუკალტინი არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებებისას ამოსახველებელ საშუალებად. მისი ძირითადი აქტიური ნივთიერებაა ალთეას ფესვის ექსტრაქტი, რომელსაც აქვს ამოსახველებელი და შემომგარსველი თვისებები. მუკალტინი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და მის უფრო ადვილად გამოყოფას, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და ინტენსივობას. გამოიყენება ბრონქიტის, ტრაქეიტის, პნევმონიისა და სხვა რესპირატორული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს მშრალი ან პროდუქტიული ხველა ძნელად გამოსაყოფი ნახველით. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველებელ საშუალებებს (R05CA05).
10.უკუჩვენებები
მუკალტინი არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის, განსაკუთრებით ალთეას ფესვის მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების გამწვავების ფაზაში, რადგან პრეპარატს შეუძლია კუჭის წვენის სეკრეციის გაძლიერება. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს, ან თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი ნახველი ან ქოშინი, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თერაპიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) ან Child-Pugh კლასის მიხედვით დოზის კორექციის სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არსებობს.
12.გვერდითი მოვლენები
მუკალტინის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირი შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ძალზე იშვიათია. თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მუკალტინით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
მუკალტინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი. თუმცა, რადგან მას შეუძლია კუჭის წვენის სეკრეციის გაძლიერება, სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალო სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას. ასევე, არ არის რეკომენდებული მუკალტინის ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან, რომლებიც თრგუნავენ ხველის რეფლექსს, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს ნახველის გათხელებას და გამოყოფას.
15.სპეციალური მითითებები
მუკალტინი არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის, განსაკუთრებით ალთეას ფესვის მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების გამწვავების ფაზაში, რადგან პრეპარატს შეუძლია კუჭის წვენის სეკრეციის გაძლიერება. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს, ან თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი ნახველი ან ქოშინი, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში მუკალტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
მუკალტინი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროს ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით (1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში), ექიმის დანიშნულებით. მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში ხველის მკურნალობისას უპირატესობა უნდა მიენიჭოს სხვა, უფრო უსაფრთხო და შესაბამის პრეპარატებს, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მუკალტინის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თანმხლები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმლის ფუნქციაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მუკალტინს არ აქვს ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც შეიძლება აფერხებდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მუშაობას. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, მუკალტინის მიღებისას დასაშვებია ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად გახსნის შემდეგ.