მოვალისი ტაბლეტი 7.5მგ #20

მოვალისი ტაბლეტი 7.5მგ #20 (მოვალისი ტაბლეტი 7.5მგ #20)

() — ATC:

tablets · 7.5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 7.5 mg. მწარმოებელი: ბერინგერ ინგელჰაიმი.

მოვალისი 7.5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (20 ტაბლეტი).

ATC ·

მოვალისი 7.5მგ — მელოქსიკამის შემცველი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

ძირითადად გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის (სახსრების ცვეთა).
• რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ.
• მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ბეხტერევის დაავადება) სამკურნალოდ.

პრეპარატი განკუთვნილია ხანგრძლივი ან მოკლევადიანი თერაპიისთვის, ექიმის რეკომენდაციით.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შესაძლოა ოდნავ შეანელოს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99.4%-ით, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-12 ლიტრს. მელოქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით), ნაწლავებით ელიმინაცია შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

მოვალისი 7.5მგ — მელოქსიკამის შემცველი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

ძირითადად გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის (სახსრების ცვეთა).
• რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ.
• მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ბეხტერევის დაავადება) სამკურნალოდ.

პრეპარატი განკუთვნილია ხანგრძლივი ან მოკლევადიანი თერაპიისთვის, ექიმის რეკომენდაციით.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ არაკონტროლირებადი გულის უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტისა და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს არის 7.5მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15მგ-მდე დღეში ერთხელ, თუმცა ეს უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი კარგად იტანს 7.5მგ დოზას. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 15მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• დისპეფსია (გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი).
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი).

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ძილიანობა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოდ მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

მოვალისის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ არაკონტროლირებადი გულის უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

მელოქსიკამი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელოქსიკამის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაციის პერიოდში მელოქსიკამის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. მელოქსიკამი გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია, რომ ქალებმა, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ, თავი შეიკავონ მელოქსიკამის მიღებისგან. ორსულობისას ან ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოვალისი 7.5მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ექიმის რეკომენდაციით. ზუსტი დოზირება ბავშვებში, განსაკუთრებით წონის მიხედვით, არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მელოქსიკამის მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს უფრო ხშირად აღენიშნებათ თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დარღვევები, ასევე უფრო მაღალია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (7.5მგ დღეში ერთხელ). საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვინც იღებს სხვა აასს, ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორებს (SSRI), იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.