მოვალისი ტაბლეტი 15მგ #20

მოვალისი ტაბლეტი 15მგ #20 (მოვალისი ტაბლეტი 15მგ #20)

() — ATC:

tablets · 15 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: ბერინგერ ინგელჰაიმი.

მოვალისი 15მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი და მეორე მხარეს გამოსახული აქვს "15". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 15მგ მელოქსიკამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC ·

მოვალისი 15მგ ტაბლეტი შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. მთავარი ჩვენებებია: სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს (სახსრების ცვეთა) და რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა. მელოქსიკამი ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სახსრების შებოჭილობას ანთებით პროცესებში. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება სახსრების ქრონიკული დაავადებების მართვისთვის.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-12 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. მელოქსიკამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 79% დოზისა, მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მოვალისი 15მგ ტაბლეტი შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. მთავარი ჩვენებებია: სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს (სახსრების ცვეთა) და რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა. მელოქსიკამი ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სახსრების შებოჭილობას ანთებით პროცესებში. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება სახსრების ქრონიკული დაავადებების მართვისთვის.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გქონდათ ბრონქული ასთმა, პოლიპები ცხვირში, ანგიო-შეშუპება, ჭინჭრის ციება აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; გაქვთ აქტიური ან განმეორებითი კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტითრომბოციტურ საშუალებებს; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დღიური დოზაა 15მგ, მიღებული დღეში ერთხელ. ოსტეოართრიტის დროს, დოზა შეიძლება შემცირდეს 7.5მგ-მდე დღეში, თუ კლინიკური პასუხი არასაკმარისია და პაციენტი კარგად იტანს პრეპარატს. რევმატოიდული ართრიტის დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 15მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობის მომატებული რისკი, რეკომენდებული დოზაა 7.5მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7.5მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მსუბუქი-საშუალო ხარისხის) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, ჭიქა წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი), თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, კანის გამონაყარს და ქავილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (შარდვის შემცირება, შეშუპება), მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი).

მელოქსიკამის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტკივილი, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლდენა. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და სალიცილატები (ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. * ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას. * დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. * ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გქონდათ ბრონქული ასთმა, პოლიპები ცხვირში, ანგიო-შეშუპება, ჭინჭრის ციება აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; გაქვთ აქტიური ან განმეორებითი კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტითრომბოციტურ საშუალებებს; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.

მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (დუგლასის არტერიული სადინარი) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მელოქსიკამი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში - უკუნაჩვენებია).

მოვალისი 15მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, თუმცა, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 7.5მგ დღეში. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით სხვა აასს, ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიდეპრესანტებს - SSRI), უნდა იცოდნენ პოლიფარმაციის რისკების შესახებ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

მოვალისი 15მგ ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.