1.სავაჭრო დასახელება
მოვალისი 7.5მგ #20ტ (მოვალისი 7.5მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
meloxicamum (meloxicamum) — ATC: M01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 7.5 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: meloxicamum (meloxicamum) — 7.5 mg.
5.აღწერა
მოვალისი 7.5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, მოყვითალო-თეთრი ფერის ტაბლეტები, დატანილი აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 7.5 მგ მელოქსიკამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოვალისი 7.5მგ შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს (ანთების ნიშნებს) სახსრებსა და კუნთებში. გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი, მტკივნეული სახსროვანი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ანთების პროცესში მონაწილე ფერმენტების დათრგუნვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა მცირეა. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 79% მიღებული დოზის) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
მოვალისი 7.5მგ შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს (ანთების ნიშნებს) სახსრებსა და კუნთებში. გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი, მტკივნეული სახსროვანი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ანთების პროცესში მონაწილე ფერმენტების დათრგუნვით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ გაქვთ: ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 7.5 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A, B) უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, დღეში ერთხელ. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: დისპეფსია (მონელების დარღვევა), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ფაღარათი, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ანემია, გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, წყლულს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის დაზიანებას, ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსია). თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, ძლიერ მუცლის ტკივილს ან კანზე სერიოზულ გამონაყარს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მელოქსიკამის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ლეთარგია, ძილიანობა. იშვიათად - კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ აღნიშნეთ რომელიმე სიმპტომი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
მოვალისის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და გლუკოკორტიკოიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეტოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
- შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ გაქვთ: ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელოქსიკამის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
მოვალისი 7.5მგ არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 7.5 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.