1.სავაჭრო დასახელება
Movalis (მოვალისი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Movalis (Movalis) — ATC: M01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Movalis (Movalis) — .
5.აღწერა
მოვალისი 7.5 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები, რომელზეც გამოსახულია "152" ერთ მხარეს და მწარმოებლის ლოგო მეორე მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოვალისი 7.5 მგ შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. მოვალისი ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტის დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად; რევმატოიდული ართრიტის დროს. მოვალისი არ კურნავს დაავადებას, არამედ ამცირებს სიმპტომებს. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. მელოქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით (დაახლოებით 75%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
მოვალისი 7.5 მგ შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. მოვალისი ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტის დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად; რევმატოიდული ართრიტის დროს. მოვალისი არ კურნავს დაავადებას, არამედ ამცირებს სიმპტომებს. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონიათ ასთმის შეტევა, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქცია ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა; გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა); ხართ ხანდაზმული; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გეგმავთ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 7.5 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. არ მიიღოთ 15 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი; თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას; კანის გამონაყარს, ქავილს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება); თირკმლის ფუნქციის მწვავე უკმარისობა (შარდვის შემცირება, შეშუპება); ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი); მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება).
13.დოზის გადაცილება
მოვალისის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, იშვიათად — მომატებული არტერიული წნევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
მოვალისის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები: სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. მეთოტრექსატი — ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონიათ ასთმის შეტევა, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქცია ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა; გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა); ხართ ხანდაზმული; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გეგმავთ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
მოვალისი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მელოქსიკამი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
მოვალისი არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის პერიოდის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მოვალისმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში შენახვა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის მთლიანობას და დაცულობას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე.