მოვალისი 15მგ #20ტ

მოვალისი 15მგ #20ტ (მოვალისი 15მგ #20ტ)

meloxicamum (meloxicamum) — ATC: M01AC06

tablets · 15 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: meloxicamum (meloxicamum) — 15 mg.

მოვალისი 15მგ ტაბლეტები წარმოადგენს მრგვალ, ბრტყელ, მოყვითალო ფერის ტაბლეტებს, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 15მგ მელოქსიკამს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი, საერთო ჯამში 20 ტაბლეტი.

ATC M01AC06 ·

მოვალისი 15მგ შეიცავს მელოქსიკამს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს), რომელიც ათავისუფლებს ტკივილს და ამცირებს ანთებას (შეშუპებას, სიწითლეს). იგი მოქმედებს ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა:

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება)

ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ ქრონიკული ტკივილის მართვისთვის, როდესაც სხვა აასს-ებმა არასაკმარისი ეფექტი აჩვენა ან არ იყო ტოლერანტული.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 10 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 79% მიღებული დოზისა), შარდთან ერთად გამოიყოფა უცვლელი მელოქსიკამი და მეტაბოლიტები. ფეკალიებთან ერთად გამოიყოფა დაახლოებით 20%. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მოვალისი 15მგ შეიცავს მელოქსიკამს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს), რომელიც ათავისუფლებს ტკივილს და ამცირებს ანთებას (შეშუპებას, სიწითლეს). იგი მოქმედებს ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა:

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება)

ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ ქრონიკული ტკივილის მართვისთვის, როდესაც სხვა აასს-ებმა არასაკმარისი ეფექტი აჩვენა ან არ იყო ტოლერანტული.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ების (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება) ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 15მგ დღეში ერთხელ. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, თუმცა რეკომენდაციები შეიძლება განსხვავდებოდეს, ექიმის შეფასება სავალდებულოა. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ მძიმე უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია 1-10%-ში):

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალის სკლერის გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა.
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: შარდვის შემცირება, შეშუპება ფეხებზე ან ტერფებზე.
• ალერგიული რეაქციები: სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი.

მელოქსიკამის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება ან გულის გაჩერება.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს-ები (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ამცირებს მათ ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ მოვალისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ების (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება) ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და დოზაზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის დისფუნქცია. მელოქსიკამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

მელოქსიკამის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ ალტერნატიული თერაპიის არარსებობისას, შესაძლოა განიხილებოდეს პრეპარატის გამოყენება მოზარდებში, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა. ზუსტი დოზირება ასაკისა და წონის მიხედვით დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გაზრდილია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით, ხოლო პოტენციური რისკების (მაგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, გულის უკმარისობა) გათვალისწინებით, საჭიროა პერიოდული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც ინახებოდა სათანადო პირობებში.