1.სავაჭრო დასახელება
Moreserc (Moreserc)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Moreserc (Moreserc) — ATC: A03AA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 24 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Moreserc (Moreserc) — 24 mg.
5.აღწერა
მორესერცი 24მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24მგ მეტეპრიდონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ან 112 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მორესერცი 24მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტეპრიდონს, რომელიც მიეკუთვნება ანტისპაზმოდების ჯგუფს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ამცირებს სპაზმებს. ეს ხელს უწყობს ისეთი სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, შებერილობა და ნაწლავების მოძრაობის დარღვევები, რომლებიც ხშირად თან ახლავს გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომს (IBS).
მეტეპრიდონი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიურობასთან, ექიმის შეხედულებისამებრ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტეპრიდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. მეტეპრიდონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა სხვა CYP ფერმენტებიც შეიძლება ჩაერთონ. მეტაბოლიტები ძირითადად არააქტიურია. წამლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. მეტეპრიდონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
მორესერცი 24მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტეპრიდონს, რომელიც მიეკუთვნება ანტისპაზმოდების ჯგუფს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ამცირებს სპაზმებს. ეს ხელს უწყობს ისეთი სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, შებერილობა და ნაწლავების მოძრაობის დარღვევები, რომლებიც ხშირად თან ახლავს გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომს (IBS).
მეტეპრიდონი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიურობასთან, ექიმის შეხედულებისამებრ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მორესერცი 24მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტეპრიდონზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ილეუსი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ მორესერცი, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან სხვა გულის დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა არის 24მგ დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის გაზრდა 48მგ-მდე დღეში ორ მიღებაზე, ანუ 24მგ დილით და 24მგ საღამოს. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 48მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh C). ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს მორესერცის მიღებისას, მოიცავს თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისრევას, დიარეას და ყაბზობას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და შეიძლება გაქრეს მკურნალობის გაგრძელებისას.
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები ან კანის სერიოზული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მორესერცის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ტკივილი მუცლის არეში და გულის რიტმის დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მორესერცი 24მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:
- ანტიარითმული საშუალებები (მაგ., ამიოდარონი, კვინიდინი): ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის რიტმის დარღვევების რისკი.
- ანტიჰისტამინური საშუალებები (ზოგიერთი): ზოგიერთმა ანტიჰისტამინურმა საშუალებამ შეიძლება გააძლიეროს მორესერცის მოქმედება და გამოიწვიოს მეტი გვერდითი მოვლენები.
- სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ., კეტოკონაზოლი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ მორესერცის კონცენტრაცია სისხლში.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მორესერცი 24მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტეპრიდონზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ილეუსი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ მორესერცი, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან სხვა გულის დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში მეტეპრიდონის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. მორესერცი 24მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: მეტეპრიდონი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
მორესერცი 24მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენება დაუშვებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) რეგულარული შეფასება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მორესერცი 24მგ-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 36 თვე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. მწარმოებლის მიერ მითითებული ვარგისიანობის ვადა არ უნდა იქნას გადაცილებული.