მოქსიქოლი ტაბლეტი 400მგ #5

მოქსიქოლი ტაბლეტი 400მგ #5 (მოქსიქოლი ტაბლეტი 400მგ #5)

() — ATC:

tablets · 400 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: მედოქემი.

მოქსიქოლი 400მგ ტაბლეტები არის მოგრძო, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული აპკი, მოვარდისფრო-მოყვითალო ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ მოქსიფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC ·

მოქსიფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია — ანადგურებს ბაქტერიებს მათი დნმ-ის რეპლიკაციის (გამრავლების) ბლოკირებით. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ატიპიურ მიკროორგანიზმებსა და ანაერობებზე.

ექიმი ნიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), როცა სხვა ანტიბიოტიკები არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია; კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები. მოქსიფლოქსაცინი სარეზერვო ანტიბიოტიკია — ექიმი მას მხოლოდ მაშინ დანიშნავს, როცა უფრო მსუბუქი ანტიბიოტიკები შეუფერებელია.

მოქსიფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. მოქსიფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში, ბრონქულ ლორწოვანში და ალვეოლურ მაკროფაგებში, სადაც აღწევს მაღალ კონცენტრაციას. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ფერმენტებით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. მოქსიფლოქსაცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 53% შარდით, აქედან 12% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 28%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, თუმცა დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <30 მლ/წთ).

მოქსიფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია — ანადგურებს ბაქტერიებს მათი დნმ-ის რეპლიკაციის (გამრავლების) ბლოკირებით. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ატიპიურ მიკროორგანიზმებსა და ანაერობებზე.

ექიმი ნიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), როცა სხვა ანტიბიოტიკები არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია; კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები. მოქსიფლოქსაცინი სარეზერვო ანტიბიოტიკია — ექიმი მას მხოლოდ მაშინ დანიშნავს, როცა უფრო მსუბუქი ანტიბიოტიკები შეუფერებელია.

არ მიიღოთ თუ: მოქსიფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონზე ალერგია გქონიათ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვთ ან ოჯახში იყო; კალიუმი ან მაგნიუმი სისხლში დაქვეითებულია; მყესის ანთება გქონიათ ქინოლონის ფონზე; ღვიძლის მძიმე დაზიანება გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით თუ: ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონიათ; მიასთენია გრავისი გაქვთ (კატეგორიულად აკრძალულია გამწვავების რისკის გამო); 60 წელს გადაცილებული ხართ ან კორტიკოსტეროიდებს იღებთ (მყესის გაწყვეტის რისკი). 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400მგ ერთხელ დღეში. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება უნდა მოხდეს დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >30 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ — მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, თუმცა ზოგადად დოზის შემცირება არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A, B) უკმარისობის დროს დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 5-14 დღე.

ხშირი (ყოველ მე-10-ში ერთ პაციენტამდე): გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გემოს შეცვლა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისას გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): მყესების ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ და მიმართეთ ექიმს ტკივილის ან შეშუპების შემთხვევაში. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — გულისცემის აჩქარება ან გულის ფრიალი მოითხოვს სასწრაფო კონსულტაციას. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის ჩხვლეტა, დაბუჟება). ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება). დოზის გადაჭარბებისას: დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია, საავადმყოფოში ეკგ-მონიტორინგი საჭიროა.

ანტიარითმული წამლები (ამიოდარონი, სოტალოლი) — QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი თავიდანვე მაღალია, ერთობლივი მიღება სახიფათოა. ექიმმა აუცილებლად უნდა იცოდეს.

ანტაციდები, რკინის ან თუთიის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას. მოქსიქოლი მიიღეთ ანტაციდამდე 4 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ანტიკოაგულანტური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, სისხლდენის რისკი იზრდება. INR მონიტორინგი საჭიროა.

კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი და სხვა) — მყესის ანთებისა და გაწყვეტის რისკი მკვეთრად იზრდება.

არ მიიღოთ თუ: მოქსიფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონზე ალერგია გქონიათ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვთ ან ოჯახში იყო; კალიუმი ან მაგნიუმი სისხლში დაქვეითებულია; მყესის ანთება გქონიათ ქინოლონის ფონზე; ღვიძლის მძიმე დაზიანება გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით თუ: ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონიათ; მიასთენია გრავისი გაქვთ (კატეგორიულად აკრძალულია გამწვავების რისკის გამო); 60 წელს გადაცილებული ხართ ან კორტიკოსტეროიდებს იღებთ (მყესის გაწყვეტის რისკი). 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: მოქსიფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილისთვის ზიანის მიყენების რისკი (მაგ. სასახსრე ხრტილის დაზიანება). თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მოქსიფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ფტორქინოლონებს ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა სასახსრე ხრტილის დაზიანების რისკი მზარდ ორგანიზმში. ამიტომ, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, იზრდება მყესების ანთებისა და გაწყვეტის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და მყესებთან დაკავშირებული სიმპტომების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, პაციენტებს უნდა ჩაუტარდეთ თირკმლის ფუნქციის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, მოქსიფლოქსაცინის ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების გამომწვევი პრეპარატების მიღებისას.

მოქსიფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერში. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.